规范中药生产经营秩序抽验分配和重点品种.docVIP

规范中药生产经营秩序抽验分配及重点品种 一、辖区内有中药饮片生产企业的抽验品种 历城区分局、章丘市局和平阴县局对国家局颁布的补充检验方法涉及的在库中药材和成品中药饮片开展全覆盖质量抽验，具体品种如下：黄芩片、红花、蒲黄、胆南星、细辛、五味子、朱砂（水飞）、血竭、乌梅（炙乌梅）、黄连（饮片）、延胡索、黄柏（饮片）、大黄药材、桔梗（饮片）、沉香、猪苓（饮片）、穿山甲、海金沙、白鲜皮（饮片）。抽样的批次可以大于抽验分配表中的数量。 二、重点抽验品种 1、具有重金属及有害元素的品种有：药材为丹参、白芍、甘草、黄芪、西洋参；饮片有：山楂（净制）、甘草（净制品有此项，炙甘草无此项）西洋参切片、阿胶、金银花、枸杞子、黄芪（净制切片）。紫雪散（中成药）。 2、具有农药残留检测项的品种有：甘草、黄芪的药材及净制切片。 3、具有黄曲霉毒素检查项的品种有：陈皮、胖大海、桃仁、酸枣仁、僵蚕。 济南市规范中药生产经营秩序抽验分配表 序号 单位 抽验对象 中成药抽验批次 饮片抽验批次 1 历下区分局 抽民营医院和个体诊所 5 18 2 市中区分局 6 23 3 槐荫区分局 　 　2 4 天桥区分局 山东宏济堂药业集团有限公司 　4 5 历城区分局 　 5 9 6 长清区分局 　 9 　0 7 高新区分局 　 　2 8 章丘市局 　 5 　 9 平阴县局 　 　2 10 济阳县局 抽民营医院和个体诊所 8 　 11 商河县局 　 　2 12 市稽查支队 山东九州通医药集团有限公司 　3 济南市中医医院 　2 说明：1、未指定抽验对象或抽验具体品种的，由县（市）区局自定； 2、辖区内有中药饮片生产企业的历城区分局、章丘市局和平阴县局，抽验中药材和中药饮片的数量根据国家局补充检验方法涉及的19个品种在库和成品批次而定； 3、抽验中药饮片时可以结合重点抽验品种目录进行；4、抽验药品的数量根据实际可以大于分配表中的数量，不得少于以上数量。