20.产品标识和可追溯性程序.docVIP

1 目的与适用范围 通过对产品状态的标识方式、使用管理等内容的规定，保证在生产全过程中每个环节正确标识产品，保持每批产品标识的唯一性、完整性和可追溯性，特制定本程序。 本程序文件适用于武汉东江工贸有限公司从原材料/外购件进厂至产品生产、中 转、包装、库存及交付各阶段的零件及状态标识、追溯。 2 职 责 2.1质量部负责管理各环节物资或产品的标识，检查监控标识的可追溯性。 2.2市场采购部负责管理报检物资的标识。 2.3生管部负责管理入库物资/成品的标识。 2.4制造部负责管理生产现场产品状态的标识。 3 工作流程 3.1 标识形式 3.1.1标识的一般形式： a.区域+标识牌来划分仓库的待检区、合格品区、不合格品区； b.质量状态标识卡（合格证、待处理卡、返修牌、废品卡、首末件标识卡、样件对比卡）； c.零件永久性标识； d.零件生产过程标识卡。 3.1.2以下两种情况例外，零件可以不作永久性标识： a) 特殊零件除外（如：几何尺寸过小、形状特殊等）。 b) 顾客有要求的产品，按顾客的要求标识或不标识。 3.1.3 原则上左右件必须加上左右件标识（G和D）。 3.2 进货物资的标识 3.2.1原材料标识：采购件到货后，存放黄色待检区，质量部粘贴黄色《待检原材料外购件标识卡》，并注明其名称和批号等。检验员对其进行检验后，判定合格与否。若不合格，用红色《不合格原材料外购件标识卡》覆盖粘贴原黄色标识卡上；合格则用绿色《合格原材料外购件标识卡》覆盖粘贴原黄色标识卡上。生管部负责将挂有《不合格原材料外购件标识卡》及《合格原材料外购件标识卡》的零件分别移至不合格品区或合格品区，具体见《仓库平面布置图》。对于有追溯要求原材料，每个包装的《零件生产过程标识卡》上须注明追溯原因及项目。车间领料时，制造部负责零件标识的转移、悬挂。 3.2.2外委件标识： 对于外委产品回厂后，质量部进行检验验收，做如下标识： A、工序外委半成品在《零件生产过程标识卡》上签字； B、工序外委成品，检验员核实《零件生产过程标识卡》完整、有效后，签发《合格证》。 C、委外成品，检验员验收合格后签发《合格证》。 3.2.3所有进货物质的采购入库由生管部登记台帐，保证进货物资的追溯性。 3.3 在制品的标识： 3.3.1工序转序时，操作工填写《零件生产过程标识卡》报检验员确认；如属安全件，按顾客要求，在安全件及涉及安全特性的工位悬挂“安全法规件”标识牌，并在《零件生产过程标识卡》上加盖安全法规标识印章。 3.3.2操作工自检时发现不合格品及工序检验员发现不合格品执行《不合格品控制程序》 3.3.3生产过程中丢失标识卡影响追溯，应立即停产，经补办标识卡后，恢复生产。 3.4 成品的标识： 操作工自检合格，完成一个包装单元后，应将零件拖至“待检区”，车间核算员向质检室报检。检验班长按《检验工艺卡》检验合格后，发放《合格证》及《零件检验报告》。如顾客有特殊包装标识要求，按顾客特殊要求执行。 3.5标识的保护 3.5.1零件上标识的保护由转序单位制造部、生管部负责，即在标识下一种状态前，上一种状态必须先清理干净。工装容器反复使用过程中标识的维护由生管部负责，清理失效标识，防止错误信息传导下序。标识人必须确保标识上的字迹清晰整洁。 3.5.2对缺少标识或在标识未弄清前，发现部门应立即将零件隔离，具体执行《不合格品控制程序》。 3.6产品的可追溯性 3.6.1.从成品向原材料/外购件的追溯 发现有质量问题的成品，可通过《合格证》、《零件生产过程标识卡管理规定》追溯到：入库时间、生产时间、数量、生产批次、各工序操作工及检验员，再结合《原材料及外购物资验证单》追溯到原材料采购进厂时间、批号、供货商产品质保书或检测报告单，公司报检结果。 3.6.2.从原材料/外购件向成品追溯 根据《原材料及外购物资验证单》追溯到：原材料/外购件的进货日期、进货数量、批号、规格及入库时间，然后《出入库台帐》及《领料单》追溯到材料/外购件上线日期、数量、生产零件号及零件名称，再通过《制造命令》、《零件生产过程标识卡》追溯到生产批次、生产时间、数量、操作工及检验员，再通过《合格证》追溯产品入库时间及数量，最后根据《出入库台帐》及《收发清单》追溯到产品的去向。 3.7记录归档：对产品标识和可追溯性管理有关的记录，由记录产生的相关部门按照《质量记录控制程序》进行保管。 4 相关文件 WI-04-0203 《产品标识管理规定》 WI-04-1703 《零件生产过程标识卡管理办法》 5.相关记录 记录编号 记录名称 责任部门 保存期限 FM-04-0203 《零件检验报告》 质量部 二年 FM-04-0303 《合格证》 质量部 二年 FM-04-