委托研究计画研究重点.DOCVIP

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2017-08-15 发布于天津
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委託研究計畫研究重點研究重點項目：研究目的：研究內容：說明：民國9年月日署授藥字第0號發布「修正『藥品查驗登記審查準則』第八十六條」文號 7.09.12署藥字第號主旨修正『藥品查驗登記審查準則』第八十六條。說明第八十六條萃取濃縮製劑之審查基準濃縮製劑以合併煎煮為原則。但原方為傳統丸、散者，得分別煎煮；阿膠、芒硝、飴糖及其他不宜加入煎煮之中藥，不得合併煎煮。煎煮所抽出之浸膏，除得以中華藥典收載之乳糖、澱粉等或經中央衛生主管機關核准之適當製劑輔助劑、或不影響藥效之賦形劑等為賦形劑予以調製外，如原方依據為傳統丸、非煮散之傳統散、或其他特殊情形經中央衛生主管機關核准者，得以中藥原末調