片剂生产松片、裂片、粘冲和吊冲、片重差异超限原因和解决方案.docVIP

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?碎裂。 G7@JRpm= ?　　处方： .RK1-0i,r ?　　①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不 e Bj~ ?均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压 T9?dFwP ?力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。 1M
pd6. ?　　②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不 wg ;xv_y ?匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软 _?T+b ?材、混均颗粒等方法加以克服。 J2HF_B ?　　③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在 H
4#9{$S ?颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。故在制粒时，按 Sif1R1[V ?不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%- 7^KhCJ[yi ?60%），混匀后压片。 +b7
P|, ?　　④药物本身的性质。