LC20AT高效液相色谱仪验证方案.docVIP

江苏亚邦中药饮片有限公司 技术标准--验证 编码： 页号： LC20AT高相液相色谱仪 版本号：01 执行日期： 文件批准： 起草人 审核人 批准人 部门 姓名 签名 日期 颁分部门：质量部 副本编号： 分发清单： 部门名称 版本号 部门名称 版本号 部门名称 版本号 化验室 01 验证小组成员、培训、参与方案实施情况列表 组长 部长 姓名 岗位 质量部 部长 部门 姓名 岗位 化验室 化验员 化验室 化验员 化验室 主任 工程部 部长 方案培训人 部门 岗位 培训人 培训日期 化验室 主管 目录 概述……………………………………………………………4 验证目的……………………………………………………….4 验证范围……………………………………………………4 验证小组及职责……………………………………………..4-5 验证参考文件……………………………………………….5-6 定义………………………………………………………………..6 验证项目…………………………………………..6-11 安装确认………………………………………………………6-8 运行确认………………………………………………………8-11 性能确认……………………………………………