NAMSA SCBI 生物灭菌指示剂Self-Contained - cloudfrontnet.PDF

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2017-08-04 发布于天津
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NAMSA NAMSA SCBI 生物滅菌指示劑生長效能試驗-標準菌株懸浮液 BIOLOGICAL INDICATORS Growth Promotion Test Suspensions NAMSA標準菌株懸浮液係用於檢測培養基的效能及其 NAMSA SCBI 適用性，以確保培養基的配製是否正確、儲存條件是生物滅菌指示劑否恰當、或所購買之培養基是否符合品質需求。使用 Self-Contained Biological 本產品時不需要進行額外的復水、稀釋等前處理，只 Indicator 需直接抽取適量之標準菌株懸浮液接種於待測的培養基內，並經適當條件培養後，藉由肉眼觀察菌體的生 NAMSA SCBI 獨立式生物指示劑 (Self-Contained 長狀況，進而檢驗培養基的效能與適用性。 Biological Indicator) 遵循 ANSI/AAMI/ISO/EN 11138-1及USP規範。透過ISO13485品保認證的廠房及設 NAMSA標準菌株懸浮液為符合USP第71章-無菌試驗備，嚴謹的研發生產，滅菌確效系列相關的指示劑，可應標準之即用型 (ready-to-use) 菌體懸浮液。本系列產用於藥廠、醫療器材、生物科技廠，其優良的品質與品管品可方便操作者取得小於100 CFU（菌落形成單位，，符合國際標準，深