XxX年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计实现项目可行性方案.doc

年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案 目 录 1.前言 1 1.1 课题研究背景和意义 1 1.2设计任务 2 2.工艺流程设计 3 3.物料衡算[3] 4 3.1 药物处方 4 3.2 药物颗粒质量计算 5 3.3包装材料计算 5 4.设备的选型 5 4.1粉碎设备 6 4.2筛分设备 6 4.3制粒设备 7 4.4干燥设备 7 5. 工艺论证 7 5.1 配料、混合论证 8 5.2.制软材工艺论证 8 5.3.制粒工艺论证 8 5.3.1挤压制粒法 8 5.3.2转动制粒法 8 5.3.3复合制粒法 8 5.3.4高速搅拌制粒： 8 5.4.干燥方法及设备选型论证 9 5.4.1常压干燥 10 5.4.2减压干燥 10 5.4.3喷雾干燥 10 5.4.4流化燥 10 5.5整粒工艺论证： 11 6、工厂的平面设计： 11 6、三废的处理： 12 1.前言 1.1 课题研究背景和意义 2002年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。其中速克感冒颗粒是中药类感冒药范围内的一个重要品种，目前在治疗感冒的药品使用量上已越来越大。 在本设计中，速克感冒剂型的选择为颗粒剂。颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。主要用于口服，可直接吞服或冲入水中口服。近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。20多年来，全球批准的新药中，颗粒剂型呈上升趋势。随着药业的发展，颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。与其他剂型性比，颗粒剂优势比较明显。 　速效感冒颗粒是一种常用药，速效感冒颗粒是现代工艺精制而成的、专治风热感冒的新一代片剂药品，以中药为主、西药为辅，用于疏风解表、清热解毒，见效快、疗效显著，既能抗病毒、治感冒，又能消炎症，是治疗感冒的首选药品。与普通感冒药相比，其药力更强，治疗范围更广泛。现代药理实验证明，速效感冒颗粒具有以下多重作用： 一、高效抗菌：速效感冒颗粒具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌和白喉杆菌及某些耐药菌有明显的杀菌、抑菌作用。 二、抵抗病毒：速效感冒颗粒能杀灭甲1、甲3型感冒病毒以及呼吸道合胞病毒和腺病毒3型，对乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒均有显著抑制作用。 三、消炎解热：速效感冒颗粒对多种炎症模型，如蛋清、组织胺、二甲苯等所致毛细血管通透性增高、渗出及肿胀等有明显抑制作用，对各种发热有显著的解热作用。 四、增强免疫力：速效感冒颗粒能增强白细胞和单核巨噬细胞的吞噬功能，提高吞噬指数，促进免疫球蛋白的形成。 五、快速镇痛：可延长热痛反应潜伏期及迅速降低疼痛反应的敏感性。 1.2设计任务 年产2亿袋速效感冒颗粒的车间设计，一年按250个工作日计算，每天两班倒，每班8h。设计工程计算包括生产的工艺流程，物料的计算以及设备的选型等，撰写设计说明书，与CAD有关工程制图。 2.工艺流程设计 10万级区 30万级区 一般区 主要检查项目 3.物料衡算[3] 3.1 药物处方 【处方】对乙酰氨基酚　250mg　 咖啡因　　　 15mg　人工硫磺　　　10mg 　马来酸氯苯那敏　　1mg　 辅料为：蔗糖，淀粉 3.2 药物颗粒质量计算 物料计算基准: 年产颗粒剂2亿袋，单袋重6g，每箱300袋；年工作日250天，一天两班共8小时生产。 ①每年制颗粒量为：2×108×6×10-3=1.2×106kg 每日制颗粒量为：1.2×106÷250=4800kg 每班制颗粒量为：4800÷2=2400kg 每小时颗粒量为 2400÷4=600kg ②假设制粒过程的损耗均为2%，则物料衡算过程及结果（以每班产量为基准）如下： 成品所含药物颗粒质量：2400kg。 则称料时物料质量：2400×（1+2%）=2448kg 根据处方计算原料的年消耗量 则每年所需对已酰基酚质量为：1.2×106kg×（0.025/6）=5000kg 则每年所需的咖啡因质量为：1.2×106kg×（0.015/6)=3000kg 则每年所需的人工硫磺质量为：1.2×106kg×（0.01/6）=2000kg 则每年所需的马来酸质量为：1.2×106kg×（0.001/6）=200kg 则每年所需的淀粉的质量为：1.2×106kg×（4.0068/6)=801360kg 则每年所需的蔗糖的质量为：1.2×106kg×（1.72/6)=344000kg 根据处方计算原料的每天消耗量 则每天所需对已酰基酚质量为：5000kg÷250=