化学合成制药厂风险评估报告.doc

目 录 1 前言 1 2 总则 3 2.1编制原则 3 2.2编制依据 3 2.3环境风险评估的程序 6 3 资料准备与环境风险识别 7 3.1企业基本信息 7 3.2企业周边环境风险受体情况 11 3.3涉及环境风险物质情况 12 3.4生产工艺 25 3.5安全生产管理 32 3.6现有环境风险防控与应急措施情况 33 3.7现有应急物资与装备、救援队伍情况 35 4 突发环境事件及其后果分析 39 4.1突发环境事件情景分析 39 4.2突发环境事件情景源强分析 47 4.3释放环境风险物质的扩散途径、涉及环境风险防控与应急措施、?应急资源情况分析 52 4.4突发环境事件危害后果分析 58 5.现有环境风险防控和应急措施差距分析 61 5.1环境风险管理制度 61 5.2环境风险防控与应急措施 64 5.3环境应急资源 65 5.4历史经验教训总结 68 5.5需要整改的短期、中期和长期项目内容 69 6.完善环境风险防控和应急措施的实施计划 71 7.企业突发环境事件风险等级 74 7.1环境风险物质数量与临界量比值值 74 7.2生产工艺与环境风险控制水平 77 7.3环境风险受体敏感性性(E) 81 7.4企业环境风险等级划分 83 1 前言 ................制药股份有限公司的前身——河南...制药厂始建于 1969 年，1997 年股改成立股份公司，现已发展成为国家级制药骨干企业之一，...市高新技术产业。公司位于...县城东南部。主营业务为中西药品和化学原料药的研发、生产和销售。主要产品为大容量注射液、小容量注射液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、露剂、酊剂和原料药等八大剂型160多个品种，全部生产车间均多次通过国家GMP认证。主导产品有国家级新药援生力维片、精制冠心颗粒、清热解毒颗粒、马来酸曲美布汀原料，国家中药保护品种有猫爪草胶囊、伤痛宁、桑姜感冒片等。产品销售全国二十多个省区。其中马来酸曲美布汀片（商品名：援生力维）是公司与上海医工院联合研制的国家级新一代胃肠功能调节剂，自上市以来产品销量稳居市场前列，自2004年以来连续二次被评为河南省名牌产品、...市高新技术产品；在此基础上，公司对此产品进行了深度开发，2010年5月公司联合中国药科大学开发的具速释部分的马来酸曲美布汀缓释片及其制备工艺获得国家发明专利，已获得新药证书并已经上市。马来酸曲美布汀原料质量产量国内领先，通过韩国、日本、墨西哥官方ＧＭＰ认证。出口亚洲、欧洲、美洲多个国家，销量居国内前列。 ................制药股份有限公司997年进行股份制改造，2001年与上海开开实业公司增资扩股组建为县公司，目前属大型二类企业，注册资本8400万元，总资产为1.6亿元，年销售收入为2亿多元，公司现有员工1000多人其中各类专业技术人员250人，占全员的25%，企业占地面积120000平方米。公司现为股份公司的控股子公司。主要生产、经营中西药品和化学原料药等该公司现有输液、水针剂、片剂、中药提取和原料药等几个车间，产品有150多个品种。................制药股份有限公司................制药股份有限公司2 总则 2.1编制原则 本评估报告的编制遵循以下几点原则：? (1)全面、细致地进行现状调查； (2)科学、客观地进行评估，如实反映企业的环境风险水平；? (3)认真排查企业存在的环境风险，严格对照《企业突发环境事件风险评估指南(试行)》制定整改方案；? (4)评估报告的内容和格式必须符合《企业突发环境事件风险评估指南(试行)》的要求。 2.2编制依据 2.2.1法律法规、规章、指导性文件 《中华人民共和国环境保护法》(2015.1.1施行)?； 《中华人民共和国突发事件应对法》(2007.11.1施行)； 《中华人民共和国安全生产法》(2014.12.1施行)?； 《中华人民共和国消防法》(2009.5.1施行)?； 《危险化学品安全管理条例》(2011.12.1施行)?； 《中华人民共和国大气污染防治法》(1016.1.1施行)?； 《中华人民共和国水污染防治法》(2008.6.1施行)?； 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(1997.3.1施行)?； 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2015.4.24修正)； 《国务院关于加强环境保护重点工作的意见》(国发[2011]35?号)?； 《突发事件应急预案管理办法》（国办发〔2013〕101号）； 《突发环境事件信息报告办法》（环境保护部令第17号）； 《危险化学品重大危险源监督管理暂行规定》(安全监管总局?令和40号)? 《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》(安全监管?总局令第41号)?； 《危险化学品建设项目安全监督管理办法》