盐酸特比萘芬凝胶和溶液治疗浅部真菌病疗效观察.pdf

维普资讯 空军总医院学报 1997年第 14卷第 4期 盐酸特 比萘芬凝胶和溶液治疗浅部真菌病疗效观察 药理科 信许娅 黄 家章 王爱平 李若瑜 主题词 抗真菌剂 皮肤真菌病 我们用 国产盐酸特 比萘 芬凝胶剂和溶液 960906)对照组用联苯苄唑溶液 (孚琪溶液 ，北 剂 ，采用随机分组 、双盲对照试验和开放试验方 京 四环制药厂生产 ，批号 960528)。试验组和对 法进行临床验证 ，共治疗浅部真菌病 192例 ，由 照组两药包装和标签等均相似 ，仅有 A或B之 卫生部指定北京 医科大学第一医院皮肤科、北 别 。使用时将药物直接涂于患处 ，每 日二次 ；疗 京友谊 医院皮肤科、河北医科大学附属第二 医 程均连续用药 2周 。停药 2周后观察结果 。试 院皮肤科、河北医科大学附属第 四医院皮肤科 验期 间不得 同时外用或 内服其他抗真菌药物 。 四家医院完成 ，现将结果总结如下 。 1．3 疗效评价 ：临床评价 以红斑 丘疹 、水疱 、 1 材料和方法 鳞屑 、角化 ，浸渍 的程度 ；评分为 0一无 ，1一轻 ， 1．1 病例选择 临床和真菌学确诊为体股癣 、 2一中，3一重 4级 。 手足癣和花斑癣 患者 ，并在近 2月未 口服和 1 停药后 2周作疗效判断 。痊愈 ：皮损完全消 月 内未外用抗真菌药 [】]；对丙烯胺类药物不过 退 ，或仅遗 留色素斑 ，痒感消失 ，真菌镜检和培 敏 ；无长期使用皮质类 固醇激素 、免疫抑制剂 ； 养 阴性 ；显效 ：皮损消退6O ，痒感 明显减轻 ， 不伴有其他 明显皮肤病 ；非妊娠和哺乳期妇女 。 真菌镜检和培养均 阴性 ，进步 ：皮损消退 2O 所有患者采用随机分组 、双盲对照试验和开放 ～ 6O 痒感减轻 ，真菌镜检及 ／或培养 阳性 ；无 试验 。入选 的患者按随机表分试验组和对照组 ， 效 ：皮损消退2O9／5或继续加重 ，痒感 同前或加 部分病例开放组 。 剧 ，真菌镜检及 ／或培养 阳性 。痊愈和显效合计 1．2 给药方法和疗程 盐酸特 比萘芬凝胶试 为有效 。真菌学疗效分消除 (直接镜检和培养均 验组用 药 (河 北保 定天 浩制 药 厂 生产 ，批 号 阴性)和未消除 (直接镜检和 ／或培养 阳性)。 960915，对照组用特 比萘芬软膏 (山东齐鲁制药 2 结果 厂生产 ，批号 951119)；盐酸特 比萘芬溶液试验 见表 1。 组 用 药 (河 北 保 定 天 浩 制 药 厂 生 产 ，批 号 表 1 试验组和对照组治疗浅部真菌病临床和真菌学疗效观察 例数 临床疗效 真菌学疗效 痊愈 显效 进步 无效 治愈率 ( ) 有效率 (％) 消除 未消除 消除率 (％) 凝胶剂 试验组 86．7 94．0 对 照组 87．2 91．0 开放 组 1O0．0 1O0．0 溶液剂 试验组 95．3 95．5 对照组 94．4