辽宁饲料生产企业审批工作程序.PDF

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辽宁饲料生产企业审批工作程序

辽宁省饲料生产企业审批工作程序 发表日期:2013年2月26 日 共浏览64 次 作者:兽药饲料处 张岚 【编辑录入:欧阳木子】 根据国务院《饲料和饲料添加剂管理条例》、农业部《饲料和饲料添加 剂生产许可证管理办法》、 《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管 理办法》及农业部有关规章的规定,结合我省实际,制定本程序。凡涉及我省 饲料生产企业审查工作,均按此程序进行。 一、申报 1.省内饲料生产企业 (包括设立、迁址、增加品种和类别、更址、更名、 更法人),须向省畜牧兽医局提出书面申请。 2.企业按有关法律法规和《辽宁省饲料行政审批办事指南》的规定提交 相关材料,材料须用A4纸打印,装订成册。 3.省畜牧局设立辽宁省饲料评审专家委员会,负责本行政区域内单一饲 料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可的技术评审工作;负责饲料添 加剂和添加剂预混合饲料生产许可的申报材料书面审查和现场审核工作;负责 饲料添加剂、添加剂预混合饲料批准文号的技术审核。 二、材料受理和初审 1.省畜牧兽医局委托市级饲料管理部门承担生产许可申请材料的受理和 初审工作。 2.市级饲料管理部门须在收到企业申请后在5个工作日内,作出是否受 理的决定。申请材料不齐全或不符合规定的应当在5个工作日内一次告知申请 人需补正的全部内容。材料初审合格且不需要进行现场初审 (包括更址、更名、 更法人)的,以函(文)的形式,连同企业申请材料一同报省局。 3.需要进行现场初审(包括设立、迁址、增加品种和类别)的,设区的 市畜牧兽医管理部门应当及时组织现场初审。现场初审合格的,以市局函(文) 的形式,连同企业申请材料一同报省局。 三、材料审查 1.省饲料评审专家委员会收到单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补 充料生产许可申请材料后在10个工作日内进行书面审查;审查合格的,组织 专家按设立企业基本条件进行现场审核;申请材料不齐全或不符合规定的以函 的形式通知申请人补全材料。 2.省饲料评审专家委员会收到饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业 申报材料后在20个工作日内进行书面审查和现场审核,并将相关资料和审查、 审核意见上报农业部。 3. 省饲料评审专家委员会收到企业 《饲料添加剂、添加剂预混合饲料批 准文号申请书》后在10个工作日内对申请材料进行审查,必要时可以进行现 场核查。审查合格的,通知企业将产品样品送交省兽药饲料畜产品质量安全检 测中心进行复核检验。 四、现场审核 1.组成审核组 审核组由3-5人组成,审核组成员由省级饲料生产许可证专家审核委员 会从专家库里随机抽取。审核组实行组长负责制,审核组组长由省饲料评审专 家委员会指定。 现场审核时,企业应该做到:(1)有企业简介和与申证工作有关的书面 汇报材料;(2)企业主要负责人、技术负责人、质检负责人、生产负责人、 特有工种人员等必须在场;(3)保证生产设备和检验仪器能正常运行,达到 试生产的条件,必要时做运行检查或模拟生产、检验;(4)有关人员证书 (原 件)、特有工种职业资格证书 (原件),管理制度、相关文件、各种记录等资 料;(5)非新建企业,需查看前三年的生产、检验、销售等相关记录,近几 年企业备案情况。 2.实施现场审核 (1) 召开首次会议,由审核组组长主持,参加首次会议的人员,包括验 收组全体成员;企业的法人代表或总经理、副总经理,技术、生产、质量、销 售、采购等部门的负责人,特有工种人员以及相关人员;当地饲料管理部门的 领导可以列席会议。会议的主要内容是:介绍与会人员,宣读验收通知,说明 验收的依 、原则、内容、日程、方法和结论类型;企业负责人简单汇报企业 情况。 (2)现场查看。A、厂区和车间布局、环境、安全、卫生状况;B、生产 工艺和设备;C、原料库(包括小料库、药品库、危险品库)、成品库、包材 库等;D、化验室、化验仪器和设备等。审核组对企业申报材料和企业现场生 产实际的符合性进行核对。 (3) 查阅人员资格证书、质量标准、操作规程、生产记录、检验记录、 检验报告、管理制度和相关文件。对产品生产有特殊要求的,还要查阅有关环 保、安全证明文件。 (4) 与有关人员进行交流座谈,结合人员岗位职责进行法律法规及基本 技能的考核。 (5)验收组内部沟通

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