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宁神补心片质量标准探究摘要：目的：建立宁神补心片的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对宁神补心片中的丹参、女贞子、五味子、首乌藤及合欢皮进行定性鉴别。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别；片剂项下各项检测指标均符合要求。结论：本法可有效地控制宁神补心片的质量。 关键词：宁神补心片 薄层鉴别 【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1008-1879(2012)08-0011-01 1 绪论 宁神补心片是由丹参、生地、合欢皮、珍珠母、石菖蒲等十味中药经适宜的加工、炮制、提取而制成的复方制剂，收载于部颁药品标准中药成方制剂第二十册，其功能为养血安神，滋补肝肾。用于肝肾阴血不足所致的头昏、耳鸣、心悸、健忘、失眠等症。原标准仅规定了丹参的薄层色谱鉴别项，无含量测定项目，无法对产品进行有效的质量控制。为了使其在生产中具备明确的质控指标，经反复试验，增加了女贞子、五味子、首乌藤及合欢皮的薄层色谱鉴别，试验结果表明该鉴别方法简便快捷，专属性强，阴性无干扰，可作为本品的特征鉴别项。 2 实验部分 2.1 仪器、试剂及样品。AE240型双量程分析天平；三用紫外分析仪；电热恒温水浴锅；超声波清洗器；层析缸；DZF-2型真空干燥箱；BJ-IN型智能崩解时限仪；孟山都硬度计；安捷伦1100高效液相色谱仪，VWD检测器，Agilent 1100化学工作站。 对照品：丹参酮Ⅱ