全整顿和规范药品场秩序专项行动工作检查评价实施细则.docVIP

全省整顿和规范药品市场秩序专项行动工作检查评估实施细则 单位： 年 月 日 检查项目 检查内容 分值 评分说明 检查 办法 自评得分 一、 部署落实情况(15分) 1、高度重视，有专门负责此项工作的机构或部门。 2分 没有成立有关机构或部门扣1分； 主要领导没有亲自抓的扣1分。 查看有关文件 或资料 2、结合实际，及时制定工作方案。 2分 制定的方案没有结合当地实际的扣1分； 没有及时(省局工作部署后10天内)制定工工作方案的扣1分。 查看有关文件 或资料 3、召开会议，进行具体部署。 2分 1、没有召开会议进行部署的扣2分。 查看有关文件 或资料 4、对有关任务落实到有关职能部门；并且责任到人。 3分 没有将任务落实到有关部门的扣2分； 没有将任务责任到人的扣1分。 查看有关文件 或资料 5、利用媒体，宣传整治工作开展情况。 3分 检查组根据所有被检查单位情况综合评分； 根据省局年度新闻宣传评比情况评分。 查看有关宣传 报导或资料 6、开展监督检查，强化任务落实到位。 3分 没有开展监督检查活动的扣3分； 开展监督检查后，没有对存在的问题进行分析总结的扣1分。 查看有关文件 或资料 检查项目 检查内容 分 值 评分说明 检查 办法 自评得分 二、协调地方政府负总责情况 (20分) 7、将药品安全纳入了政府重要议事日程。 3分 1、地方政府有关文件、报告或会议纪要等材料没有将药品安全方面内容的扣3分。 查看有关文件、资料或走访地方政府有关部门 8、开展药品安全状况评估与分析工作。 2分 没有开展药品安全状况评估的扣1分； 没有进行药品安全状况分析的扣1分。 查看有关文件 或资料 9、协调有关方面，营造了药品安全监管良好环境。 2分 1、没有按照“五个不变”要求去做的扣1分； 2、与有关方面协调联系没有材料反映的扣1分。 查看有关文件 或资料 10、建立完善重大药品安全事件应急机制。 4分 1、没有建立重大药品安全事件应急机制的扣4分。 查看有关文件 或资料 11、有效应对并妥善处置药品安全事件。 4分 1、遇有重大药品安全事件，没有及时启动应急机制的扣2分；处置不力造成负面影响的扣2分。 查看有关文件 或资料 12、药品安全责任制和责任追究制建立和实施情况。 2分 1、没有建立药品安全责任制和责任追究制的扣1分；2、有关制度没有落实到位的扣1分。 查看有关文件 或资料 13、协调保障了正常经费。 3分 1、药品安全监管经费不能正常保障的扣3分。 查看有关文件 或资料 检查项目 检查内容 分 值 评分说明 检查 办法 自评得分 三、药品生产流通使用环节整治情况 (50分) 14、开展现场跟踪检查及飞行检查。 4分 没有开展现场跟踪检查的扣2分； 没有开展飞行检查的扣2分。 查看有关文件 或资料 15、实施驻厂监督员制度。 3分 1、没有实行驻厂监督员制度的扣3分。 查看有关文件 或实地到厂了解 16、特殊药品监管情况。 4分 1、检查组综合所在被检查单位后评定。但监管不力出现问题的扣4分。 查看有关文件 或资料 17、医疗器械生产企业质量体系检查情况。 4分 1、没有开展医疗器械生产企业质量体系检查的扣4分。 查看有关文件 或资料 18、查处违法违规企业。 4分 1、根据所有被检查单位案件查处情况评分。 查看有关文件 或案卷资料 19、清查药品经营行为。 4分 根据所在被检查单位工作情况评分。没有开展清查药品经营行为的扣2分。 查看有关文件 或资料 20、加强重点品种和环节监管。 4分 1、根据所有被检查单位工作情况评分。 查看有关文件资料或现场检查 21、中药材市场整治情况。 4分 1、根据所有被检查单位工作情况评分。 查看有关文件资料或现场检查 22、深入推进农村药品“两网”建设。 4分 根据所有被检查单位工作情况评分。 没有创新做法的扣1分。 查看有关文件资料或现场检查 23、质量监督抽查情况。 4分 1、根据所有被检查单位工作情况评分。 查看有关文件 或资料 检查项目 检查内容 分 值 评分说明 检查 办法 自评得分 三、药品生产流通使用环节整治情况 (50分) 24、查处违法药品广告。 3分 1、根据所有被检查单位工作情况评分。没有将违法药品广告及时向工商部门移交的扣2分； 查看有关文件 或资料 25、查处假冒伪劣行为。 4分 1、根据所有被检查单位案件查处情况评分。 查看有关文件 或案卷资料 26、药品不良反应监测和再评价情况。 4分