兽药经营许可办事指引简版.docVIP

兽药经营许可办事指南（简版） 云南省 2016年月日发布 兽药经营许可办事指南（简版） 一、受理范围本行政许可适用于行政区域内《兽药经营质量管理规范》 （一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员； （二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施； （三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员； （四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 符合上述规定条件的，申请人方可向区、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合规定条件的证明材料，并由区县兽医主管部门初审验收，市级兽医主管部门审核验收发证；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合规定条件的证明材料。 市级地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请和区县初审验收的上报资料之日起３０个工作日内完成审核验收。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人并说明理由。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。 二、审批条件具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；?具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。?具有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；?兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。兽药经营企业变更经营范围、经营地址的，应按新设立兽药经营企业的规定，换发兽药经营许可证；变更企业名称、法人代表的，应当在办理工商变更登记手续后15日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。 兽药《兽药经营许可证》有效期为5年。有效期满需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。申请人应在级媒体（如《日报》），刊登《许可证》遗失公告。企业提出注销申请。三、受理地点 受理地点：市内可乘路、路路、等公交车到下车即到四、申请材料 许可申请材料目录序号 提交材 料名称 原件/ 复印件 纸 质 / 电 子 文 件 份数 新办 到期复查 依申请变更（条件变更） 其他依申请变更 补证 依申请注销 1 原件复印件纸 质 1 √ √ √ √ 2 原件 纸 质 √ √ √ √ √ √ 3 申请人（法人代表）身份证复印件 原件及复印件 纸 质 1 √ √ √ √ √ √ 4 质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件 原件复印件 纸 质 1 √ √ √ √ √ 5 和仓库的平面布局图经营场所和仓库的使用证明复印件 原件复印件 纸 质 1 √ √ √ √ √ 6 兽药经营质量管理文件 复印件 纸 质 1 √ √ √ √ √ 7 兽药记录样表 复印件 纸 质 1 √ √ √ √ √ 8 已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件 复印件 纸 质 1 √ √ √ √ √ 进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和《进口兽药注册证书》复印件 复印件 纸 质 √ √ √ √ √ 10 与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同复印件（合同上应注明销售的品种） 复印件 纸 质 √ √ √ √ √ 11 与进口代理商签订的兽药经销合同复印件（合同上应注明经销的兽药品种），以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一代理商的证明文件 复印件 纸 质 √ √ √ √ √ 12 行政许可注销申请书 原件 纸 质 1 √ 五、审批时限 法定时限：个工作日承诺时限：个工作日 六、收费许可、咨询及监督咨询电话 -5123664，监督电话-5123664。 咨询及投诉地址：丽江市古城区七星街金甲村（丽江好声音停车场院内）丽江市动物卫生监督所。 九、文书表单及办事指南下载 下载地址： 附件 许可办事流程示意图生物制品兽药经营企业 2 1 BSZN-1009100015272797—2016 执法依据：《兽药管理条例》，《兽药经营质量管理规范》 县（区）兽医主管部门受理 完成初审验收，审验合格上报市级 申报材料： 下述申报材料各一式三份： 1、《云南省兽药GSP检查验收申请书》、企业人员情况一览表、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图； 、企业经营场所和仓库的方位示意图内部平面布局图； 、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表； 、企业兽药经营质量管理制度； 、企业实施《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》情况的自查报告。 市兽医主管部门受理 科室:丽江市动物卫生监督所 现场检查验收 科室:丽江市动物卫生监督所 审核 科室:丽江市动物卫生监督所 审批 丽江市农业局 公示 经办：丽江市动物卫生监督所 制证、发证办结 经办：丽江市动物卫生监督所 申请人法律权利：（一）申请人在申请行政许可过程中，依法享