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质量管理体系文件编写 质量部：廖韦红 Email：sdsmliao@ Tel 内容介绍： 质量管理体系文件的层次结构 五个层次文件简要介绍 介绍 五个层次 分别介绍 编写总要求 总要求 编写指导思想 编写 指导思想 内容 编写基本程序 基本程序 程序文件的编写 程序文件编写 质量记录的编写 质量记录编写 一、质量管理体系文件层次结构  第一层次质量方针和质量目标，是总的方向和目的。  第二层次为质量手册，是纲领性文件。  第三层是程序文件，是针对各个职能部门的，是质 量手册的支持性文件，同时又受到工作文件的支持， 起到承上启下的作用。同时，各部门间的横向联系 和接口，主要也是在程序文件中予以规定。所以， 程序文件又具有横向协调的作用。在质量管理体系 文件中，程序文件编制的工作量较大，也较容易出 问题，编得好对提高企业管理水平作用显著。  第四层次为工作文件，都是对具体工作的指导或规 定。这类文件数目最多，是最基础的文件。  第五层次为质量记录，是全公司各项质量活动的结 果形成质量记录。 二、五个层次文件简要介绍  1、质量方针和质量目标  质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方 向。质量目标是指在质量方面所追求的目的。质量方针应与组织的总 方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方 针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。  2、质量手册  质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领 性文件。  一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不 涉及工作上的具体细节。 二、五个层次文件简要介绍  3、程序文件  程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成 书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。  程序文件是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不 仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录， 产生什么报告或文件等要求。  程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准 确，具有很强的可操作性要求。 二、五个层次文件简要介绍  4 、工作文件  工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导 书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。  （1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操 作者提供最详细的指导。  （2 ）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责 任和权力，工作步骤与方法。  （3 ）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格 与不合格等。  绝大部分工作文件与质量有关，包含于质量体系中，需符合质量体系 《文件控制程序》，需经过审核、批准后方可生效实施。 二、五个层次文件简要介绍  5、质量记录  质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。一 般在文件后面附空白记录。  质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于追溯！！！查找问题的 出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。  因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，