欧洲EUnetHTA及HTACoreModel简介.PDF

歐 洲EUnetHTA及 HTA Core Model簡介 陳慈怡1 前言 醫療科技評估 (Health Technology Assessment, 以下簡稱HTA) ，是一項藉由科學與專 業技術的 應用 ，來評估醫療保健 與疾病預防介入的效益與衝擊，涵蓋了醫療 、社會 、經 濟和倫理等面向。目的是希望 為政策制定者提供客觀信息，透過客觀的評估可以製定安 全、有效 、注重社會/病人觀點及具有成本效益的衛生政策。因此 HTA 應該是透明 、公 正、不偏頗及具系統性的科學研究方法 ，它的範圍很廣 泛 ，包括診斷 、治療方法 、醫療 器材 、藥物，復健 、及 疾病預防方法，另外，提供健康照護的單位和支持系統 ，亦是屬 於HTA的範疇 。 在大多數的歐盟國家， HTA 扮演以實證醫學方式提供衛生決策的重要角色 。為加強 各國間的合作，歐盟提出必須在歐洲建立一個永久 、自願 性共同合作的 HTA 網絡。而 此網絡的 宗旨，在促進歐洲各國有 效利用HTA資源 、建立 HTA 知識共享與長久持續發 展體系 ，及促進 HTA評估過程和 方法學上的良好 應用 ，並由歐盟衛生計畫資助下 ，成 立「歐洲醫療科技評估網 (EUnetHTA) 」，以支持各項聯合行動(Joint Action ，以下簡稱JA) [1] 。 縱觀歐 洲 HTA 網絡組織的發展 過程 ，於 2004 年在歐盟執行委員會及部長會議 (European Commission and Council of Ministers)中 ，認定 HTA 是個政治上優先考量 (political priority)的議題，且歐洲各國間 急須建立一個長久性的HTA 網絡。為回應該會 議的決議 ，從2005 年開始，來自歐洲35國的組織團體 ，在丹麥的 HTA (Danish Centre for HTA, DACEHTA)帶領下 ，於哥本哈根 成立了「歐洲 共同網絡醫療科技評估計畫 (European [2] network for Health Technology Assessment Project, EUnetHTA Project ) 」因此。 EUnetHTA 為歐洲的 HTA 共同網絡組織，由歐盟會員國包含歐洲經濟區和歐洲自由貿易區國家( ) 與HTA事務相關的 政府單位、相關研究機構及非營利組織所組成，目前有29個國家及 [3] 78個組織單位共同參與 。 EUnetHTA發展歷程[2] EUnetHTA 成立後 ，歷經 多次不同階段的聯合行動 ，包含EUnetHTA Project 1 財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估 組 RegMed 2017 Vol. 81 11 (2006-2008) 、EUnetHTA Collaboration (2009) 、EUnetHTA Joint Action 1 (2010-2012) 、 EUnetHTA Joint Action 2 (2012-2015) 及 EUnetHTA Joint Action 3 (2016-2020) 等，積極發 展跨國合作的 HTA 相關評估模式與工具，期望能建立一個通用的 工具及架構，使得世 界各國可以在 HTA的領域中合作發展。 以下分別描述各個階段的聯合行動 。 一、 EUnetHTA Project (2006-2008) [4] EUnetHTA Project (2006-2008)是 EUnetHTA最早發展的階段，這個階段的 主要任務 為 ：積極連結歐盟各國的 HTA相關單位、研究機構及衛生部門，使各個會員國的 HTA 訊息可以有效 地交流，以支持相關衛生 政策的 決定。藉由提供可靠、及時、透明及可交 換的 HTA資訊，從事短期及長期的醫療科技評估 ，協助歐洲各國 制定衛生醫療 政策及