北京同仁堂股份有限公司关于下属企业获得药品GMP证书的.PDFVIP

北京同仁堂股份有限公司关于下属企业获得药品GMP证书的.PDF

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北京同仁堂股份有限公司关于下属企业获得药品GMP证书的

证券代码:600085 证券简称:同仁堂 公告编号:临2016-022 北京同仁堂股份有限公司 关于下属企业获得药品GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 北京同仁堂股份有限公司 (以下简称公司或本公司)于近日获悉,公司子公 司北京同仁堂天然药物有限公司(以下简称天然药物公司)之子公司北京同仁堂 天然药物(唐山)有限公司(以下简称“天然药物唐山公司”)经过现场检查、 技术审核,符合 《药品生产质量管理规范》要求,收到河北省食品药品监督管理 局颁发的药品GMP 证书。现将相关信息公告如下: 一、GMP 证书相关信息 证书编号:H 企业名称:北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司 地址:河北玉田高新技术产业园区 认证范围:丸剂(蜜丸)(制剂三车间);片剂、颗粒剂、胶囊剂(制剂 四车间) 认证日期:2016 年9 月18 日 有效期至:2021 年9 月17 日 二、生产线、计划生产品种及设计产能 序号 生产线名称 设计产能 代表品种 1 丸剂(蜜丸)生产线 12000 万丸 人参固本丸 2 片剂生产线 9000 万片 消咳宁片 3 颗粒剂生产线 1300 吨 石淋通颗粒 4 胶囊剂生产线 6000 万粒 老年咳喘胶囊 三、主要产品市场情况 序号 产品名称 主要生产企业 市场同类产品情况 1 人参固本丸 翔宇药业股份有限公 该产品目前有 3 家企业获得批准 1 司、山西华康药业股份 文号。天然药物唐山公司该产品 有限公司。 2016 年上半年收入49 万元(未经 审计)。 2 消咳宁片 通化东宝五药有限公 该产品目前有31家企业获得批准 司、葵花药业集团(吉 文号。天然药物唐山公司该产品 林)临江有限公司等。 2016 年上半年收入 158 万元 (未 经审计)。 3 石淋通颗粒 葵花药业集团(吉林) 该产品目前有67 家企业获得批准 临江有限公司、杭州华 文号。天然药物唐山公司该产品 威药业股份有限公司 2016 年上半年收入56 万元(未经 等。 审计)。 4 老年咳喘胶囊 成都森科制药有限公 该产品共有 3 家企业获得批准文 司、恒拓集团广西圣康 号。天然药物唐山公司该产品 制药有限公司。 2016 年上半年收入 117 万元(未 经审计)。 注:主要生产企业情况经CFDA 官网查询获得;公司通过公开资料未能获得 市场同类产

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