救尔心胶囊.PDFVIP

救尔心胶囊 Jiu’er xin Jiaonang 【处方】 三七 268g 川芎 670g 红花 268g 丹参 134g 泽泻 134g 刺五加浸膏粉 62g 【制法】 以上六味，三七粉碎成细粉，过筛；川芎提取挥发油，蒸馏后的 水溶液另器收集；药渣与红花、丹参、泽泻，加水煎煮二次，第一次 3 小时， 第二次 2 小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩成浸膏， 干燥，粉碎，与三七粉、刺五加浸膏粉混匀，喷入川芎挥发油，混匀，密闭 2 小时，装入胶囊，制成1000 粒，即得。 【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气香， 味苦、涩后甘。 【鉴别】（1）取本品内容物约0.5g，加乙醇10ml，加热回流30 分钟，放 冷，滤过，取滤液 2ml ，加亚硝酸钠溶液(1→20) 0.3ml 与10％硝酸铝溶液 0.3ml， 摇匀，放置 3 分钟，加氢氧化钠溶液(0.1mol/L) 2ml，即显红棕色。 （2 ）取本品内容物3g，加乙醚20ml ，加热回流1 小时，滤过，滤液挥干， 残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材 1g，同法制 成对照药材溶液。 照薄层色谱法（中国药典2015 年版通则 0502 ）试验，吸取 上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正已烷- 乙酸乙酯（3 ： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光 （365nm ）下检视。供试品色谱中， 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3 ）取本品内容物1g，加水5ml，搅匀，再加水饱和的正丁醇10ml，超声 处理5 分钟，滤过，滤液加3 倍量正丁醇饱和的水，摇匀，取正丁醇层，蒸干， 残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，同法制成对 照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版通则0502 ）试验，吸取上述两 种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯- 甲醇-水（15： 40 ：22 ：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸 溶液（1→10），在 105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm ） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的 斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 （4 ）取本品内容物0.5g，加无水乙醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过， 取滤液 2ml ，置25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，照紫外-可见分光光度法 （中 国药典2015年版通则0401 ）测定，在 281nm波长处有最大吸收。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2015 年版通则 0103 ）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2015 年版通则0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为 流动相 A ，以0.1%磷酸溶液为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度洗脱，检测 波长203nm 。理论板数按三七皂苷R1 峰计算应不低于4000 。 时间（分钟） 流动相A(%) 流动相B(%) 0～35 21 79 35～40 21→31 79→69 40～70 31 69 对照品溶液的制备 取三七皂苷R1 对照品、人参皂苷Rg1 对照品及人参皂 苷Rb1 对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含三七皂苷R1 0.4mg、人参皂 苷Rg1 0.8mg 及人参皂苷Rb1 0.7mg 的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密 称定，加甲醇 50ml，超声处理 （功率250W ，频率50kHz ）60 分钟，放冷，摇