相分散法降低中药制剂原料吸湿性机理初步探讨.PDFVIP

世界科学技术— 中医药现代化★专题讨论：“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛 相分散法降低中药制剂原料 吸湿性机理初步探讨＊ □赵立杰 冯 怡＊＊ （上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心 上海 201203） 沈 岚 （上海中医药大学中药学院 上海 201203） 徐德生 （上海中医药大学附属曙光医院 上海 200021） 阮克锋 （上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心 上海 201203） 摘 要：以北豆根总生物碱为模型药物，采用数学模型模拟中药制剂原料的吸湿过程，X 射线衍 射等方法研究中药制剂原料经相分散法防潮前后理化性质的变化。结果表明，经过相分散法处理后 的总生物碱粉末的吸湿动力学方程符合Ritger-Peppas 方程。在防潮辅料中，以细小的颗粒分散于辅 料中形成了类似骨架型的结构，从而达到降低吸湿性的目的。 关键词：相分散法 吸湿机理 吸湿动力学 临界相对湿度 doi: 10.3969/j.issn.1674-3849.2011.06.027 中药及其提取物用来治疗疾病已经有几千年的 从物理化学的角度分析，物料的吸湿性主要 历史，近几十年来中药的作用，尤其对于一些疑难疾 取决于其化学组成和物理存在状态。由于中药化 [1] 病治疗效果，受到越来越多的医药工作者的关注 ， 学成分的复杂性和分析方法的制约，我们很难分 对中药制剂的处方研究也逐渐受到了药剂研究人员 析其具体的化学组成。本文选择吸湿性较强的北 的重视。由于中药的服用量通常较大，在经过提取分 豆根总生物碱作为研究对象，通过对比制剂原料 离等前处理过程后得到的中药制剂原料的不良物理 在经相分散法防潮前后存在状态、粒子形貌、吸 [2] 特性如无定形，堆密度大，吸湿性强 等，严重制约了 湿动力学以及临界相对湿度等方面的变化，初步 中药制剂的处方选择和优化，甚至影响了中药制剂 探讨相分散法降低中药制剂原料吸湿性的机理， 的质量。 为相分散法在防潮方面的应用提供一定的理论 基础和实验依据。 收稿日期：2011-11-14 修回日期：2011-11-18 ＊ 上海市科委自然科学基金（10ZR1430200）：中药制剂原料吸湿特性的表征与吸湿机理研究，负责人：赵立杰；上海市教委上海高校选拔培 养优秀青年教师科研专项基金（Szy09015）：中药制剂原料吸湿性与防潮技术研究，负责人：赵立杰；上海市教委重点学科（J50302），负责 人：冯怡。 ＊＊ 通讯作者：冯怡，教授，博士生导师，主要研究方向：中药制剂关键技术，Tel ：021，E-mail ：fyi@ 。 〔World Science and Technology/Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica 〕 1057 2011 第十三卷 第六期 ★Vol.13 No.6 [3] 根据 Ritger 、 Peppas 提出的理论 ，当0.45 ＜ 一、材料与仪器 n＜0.89 时，扩散的主要机制是骨架溶蚀和向内部内 羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯（山东瑞泰化 部扩散协同作用的结果，并以骨架溶蚀为主。相分散 工责任