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喹诺酮类药物不良反应研究及评价[摘要] 目的：了解喹诺酮类药物在本院使用发生不良反应的情况，为临床合理使用抗菌药物提供警示，并提醒护士在对患者用药期间注意观察和加强巡视。方法：采用回顾性调查方法对2003年8月～2007年8月4年间收到的喹诺酮类抗菌药物所致的不良反应报表进行统计分析。结果：喹诺酮类药物诱发的不良反应共200例，涉及6种喹诺酮类药物，其中左氧氟沙星引起的不良反应为89例，喹诺酮类药物不良反应最常见的为皮肤及附件损害，较严重的不良反应为55例。结论：喹诺酮类药物引起的不良反应多，应引起临床医生重视药物不良反应的监测，合理选药，提高用药的安全性。 [关键词] 喹诺酮类抗菌药物；不良反应 [中图分类号]R969 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）11（b）-095-02 喹诺酮类药物通过抑制细菌的DNA旋转酶(细菌的Ⅱ型拓扑异构酶，能以其独特的超螺旋和舒张活性来控制细菌DNA的形状和功能)，使DNA不能控制mRNA和蛋白质的合成，使细菌菌体延伸成丝状和形成液泡，再通过核酸外切酶降解染色体DNA，从而影响DNA的正常形态与功能，阻断其复制，产生杀菌作用[1]。 1资料与方法 1.1一般资料 本次收集喹诺酮类抗菌药物不良反应（ADRs）病例200例，其中，男性87例，女性113例。年龄最小18岁，最大85岁，平均 (49.5±24.2)岁。18 ~ 59岁138例(69.0%)，≥60岁62例(31.0%)。 1.2方法 将我科在2003年8月～2007年8月4年间登记的200例喹诺酮类抗菌药物不良反应报表中患者基本情况、ADRs所涉及药物、ADRs临床表现、因果关系分析、预后情况等输入计算机，并进行统计、分析。 2结果 2.1因果关系评价、程度分级及转归 根据我国药品监测中心ADRs因果关系判断标准进行评价，肯定的15例，很可能的147例，可能的38例。ADRs较严重的有20例，中度145例，轻度35例。不良反应结果治愈132例，好转68例。 2.2 ADRs涉及药物 涉及药物均以通用名进行统计。由于我科承担全院门、急诊输液任务和笔者所处工作岗位经常接触到的药物，在这200例ADRs中所涉及的6种药物是临床上常用的，均为静脉滴注，未涉及到其他用药途径。具体药物品种详见表1。 2.3 ADRs涉及系统-器官及主要临床表现 ADRs涉及最多的是皮肤及附件，共有124例表现为瘙痒、皮疹、皮肤红斑等。因为皮肤的过敏反应在输液过程中易于被护士观察和鉴别，不会被疏漏，因而报告较多，经过及时对症处理或停药后可以恢复；其次是全身性损害，本组共有56例，主要表现为过敏性休克、过敏反应、发热、寒战、胸闷等；有消化道反应的55例，表现为恶心、呕吐、纳差、腹痛、腹泻和上腹不适等；中枢神经系统反应28例，表现为头痛、头昏、兴奋、失眠等现象；心血管系统反应35例，主要表现为心悸、面色苍白、发绀等；局部反应24例，表现为注射部位水肿、疼痛、瘙痒、静脉炎等；其他11例，表现为一过性外周血白细胞减少，血清转氨酶、尿素氮和肌酐测定值升高、结晶尿、肌肉疼痛、关节肿痛等，严重的多系统损害以溶血表现为主，伴有肝、肾功能不全或凝血功能异常等。 3讨论 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋光学异构体，其抗菌活性是右旋体的8~128倍。2001年，我国主要城市重点医院在用药品种销售额排序中，左氧氟沙星位居第3位。随着该药的普遍应用,相关的不良反应的报道也不断增多[2]。有研究表明，氟喹诺酮类药物用量与细菌耐药性有关，用药量上升必然导致耐药性增加[3]。从文章中的数据来看，左氧氟沙星导致的89例不良反应中，过敏反应的发生率最高，占47.1%,表现为皮疹、红斑、瘙痒等。近几年来对左氧氟沙星的神经系统的ADRs报道日渐增多，其临床表现为头痛、头昏、失眠、兴奋、失语，还有极少数可发生幻觉和癫痫发作[4]。发生的机制可能是：氟喹诺酮类抗菌药物分子结构中含有氟原子，具有一定的脂溶性，能透过血脑屏障进入脑组织，使中枢神经系统兴奋性增高。本组不良反应病例中对用药部位造成的损害表现为用药部位瘙痒、红肿、疼痛等。其发生多由于喹诺酮类药物静滴时速度过快或注射部位固定引起的，如能控制滴速在40滴/min以下，局部红肿及疼痛能明显减轻[5]。消化系统的ADRs主要表现为恶心、呕吐、腹痛、肝损害和黄疸等，占所有ADRs的16.0%。在肝损害主要以临床上生化检查谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高为判断标准，在应用喹诺酮类药物时尽量选用经肾脏排泄的品种，若选用经肝胆排泄的品种时应减量使用。 抗菌药物预防应用的指征远较治疗应用少，一般情况下不主张预防用药。与现症伤寒、细菌性痢疾等疾病有