复方丹参注射液不良反应.doc

复方丹参注射液不良反应【摘要】目的：了解复方丹参注射液在临床应用中的不良反应，为结合临床使用复方丹参注射液提供参考。方法：通过检索中国医院知识仓库，收集了1994－2007 年有关复方丹参注射液所引起不良反应事件的报告及文献。结果：复方丹参注射液的不良反应表现为变态反应，心血管系统，肌肉系统，泌尿系统等，其中以变态反应为主。结论：在用药过程中密切观察，着重加强变态反应的监测。 【关键词】复方丹参注射液；不良反应 复方丹参注射液是由丹参和降香水溶性提取物组成的复方中药制剂，集中每1mL含量相当于丹参和 降香各1g，具有活血化瘀，理起开窍之功能，能扩张冠脉血管，减慢心率，增加血流量，清除自由基，抑制凝血，降低血脂，抑菌镇静安眠，短暂降压，对缺血或损伤的心肌亦有促进恢复作用。临床用于治疗冠心病，心绞痛，心肌损害，高血压等病症，随着临床的广泛应用，其不良反应的报道也日渐增多。 1变态反映 1.1过敏性休克：患者女，诊断为右侧面神经麻痹，在应用复方丹参注射液静滴时，突发胸前区闷痛，面色苍白，四肢厥冷，随后意识丧失，呼吸急促，脉搏未触及，心音细弱，心率极不规则，血压下降为60/45mmHg诊断为过敏性休克，经10min抢救后，血压回升至90/68mmHg，但仍不稳定。4h后患者意识恢复，生命体征逐渐恢复，病情慢慢好转，痊愈出院后无任何后遗症。 患者男，因冠心病用复方丹参注射液10mL加10％葡萄糖300mL静滴，30min后感头晕，面色苍白，大汗淋漓，并伴有恶心，呕吐，腹泻。即停药，立即给予肾上腺素0.5mg肌注，约1h后症状逐渐缓解。 1.2 过敏性皮疹男新生儿，8天，诊断为新生儿肿症，经用青霉素，氟美松，维生素E等药物治疗未见效后，加用 复方丹参注射液1mL肌注，每日2次，首次注射复方丹参30min后患儿烦躁，哭闹，全身皮肤出现红色丘疹，压之褪色，考虑为药物性皮疹，给肌肉注射非那根后皮疹逐渐消退。再次注射复方丹参后患儿又出现烦躁不安，哭闹不止，继而上述皮疹复现，考虑为复方丹参引起的过敏反应，立即停止使用复方丹参注射液，用葡萄糖酸钙和非那根治疗，皮疹消退，停止使用复方丹参治疗，皮疹未再出现。 1.3 热原样反应某患者用5%葡萄糖注射液加20mL复方丹参注射液静滴，1次/天，连续滴至10天时，患者突然感到腰骶部撕裂样疼痛，并伴有疼痛性抽搐，大声呻吟，面色苍白，神态朦胧，继之高热达41，立即停药输液，对症治疗，症状逐渐缓解。 患者因高血压给予复方丹参注射液12mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静滴。约20min后，输入液体约100mL时，患者感觉全身不适，寒战，抽搐。立即停药，查体温39，给予对症治疗后，患者寒战，高热等症状缓解，体温降至正常。 1.4过敏性哮喘患者男，63岁，因冠心病静滴10%葡萄糖300mL加复方丹参注射液10mL，静滴结束后1h，患者突然气急，口唇发绀，大汗淋漓，呼吸困难，双肺布满哮鸣音，立即给予皮下注射0.1%肾上腺素0.5mL，非那根25mg，20min后哮喘停止，再用复方丹参注射液又出现哮喘发作，用药后症状消失。 2 心血管系统反应 2.1 心动过速患者男，58岁，因冠心病复发入院，给予复方丹参注射液16mL加入5%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，滴速为40滴/min，30min后，患者感胸闷，心率110次/min，律齐，心电图显示窦性心动过速。立即停药，口服安定5mg后自感症状消失。次日静脉滴注复方丹参注射液20min后，仍出现上述症状，立即停止输液，未经治疗，30min后症状消失。 2.2 心跳停止患者因供血不足，用丹参注射液加5%葡萄糖注射液静滴，约10余滴时，患者头晕胸闷，处于濒死状态，心跳停止，呼吸微弱，立即停药抢救，症状缓解。 3 其他 3.1 肌肉震颤患者女，55岁，为风湿性心脏病二尖瓣狭窄，并发心房纤颤，给予复方丹参注射液20mL加10%葡萄糖注射液250mL，当输入200mL时患者感到面部发热，背部寒冷，胸腹部肌肉震颤，震颤逐渐加重并向两侧下肢大腿部肌肉蔓延，体温36.8，立即停止输液，15min后上述症状消失，后经再次使用，又出现上述症状，换用药后症状小时，确认为复方丹参注射液所致肌肉震颤。 3.2 溶血尿毒综合征患者女，69岁，无药物过敏史，复方丹参注射液16mL加入底分子706代血浆50mL中静脉滴注，治疗冠心病，尚未全部滴入，即出现畏寒，发冷，呕吐，酱油样尿，停药后渐转正常。2天后换用5%葡萄糖注射液加入复方丹参注射液16mL静脉滴注后，又出现类似情况，再次应用生理盐水加入复方丹参注射液16mL静脉滴注后，第3次出现上述症状，且尿色加深，尿少。根据体检及实验室检查诊断为复方丹参所致溶血尿毒综合征