夹脊电针配合激光针刀治疗腰椎间盘突出症-多中心随机对照试验.doc

夹脊电针配合激光针刀治疗腰椎间盘突出症:多中心随机对照试验[摘要] 目的：观察夹脊电针配合激光针刀治疗腰椎间盘突出症的临床效应。方法：将120例腰椎间盘突出症患者按随机数字表法分为夹脊电针组、激光针刀组和综合组(夹脊电针加激光针刀)，采用SF-MPQ积分观察治疗前后不同时段症状变化。结果：115例完成全部研究，综合组SF-MPQ积分明显低于激光针刀组和夹脊电针组(P0.05)。综合组半年后复发率明显低于激光针刀组和夹脊电针组(P0.05)，组间具有可比性。 1．2诊断标准 参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》有关腰椎间盘突出症的诊断标准拟定：①腰骶部疼痛，伴下肢呈典型坐骨神经分布区域性疼痛；②坐骨神经分布区域的皮肤感觉异常；③腰椎棘突旁有深压痛，并向患侧下肢放射；④直腿抬高试验阳性，腹压增加时疼痛加剧，卧床休息后疼痛减轻；⑤经CT或MRI检查确诊。 1．3纳入标准 ①符合上述腰椎间盘突出症诊断标准；②年龄在20～65岁之间；③经CT或MRI确诊腰椎间盘突出症，急性发作2周以内；④研究期间不使用激素及非甾体类抗炎止痛药；⑤同意参加本研究并签署知情同意书。 1．4排除、剔除和脱落标准 排除标准：①妊娠期或哺乳期妇女；②合并有心血管、血液等疾病及严重感染患者；③合并腰椎结核、肿瘤患者；④由于某种原因不能坚持或不愿接受针灸(针刀)治疗者。 剔除标准：纳入后发现不符合纳入标准，纳入后未接受过试验方案所规定的治疗措施。 脱落标准：未完成试验而中途退出，未按规定方案治疗或合并使用其他疗法或药物而无法判定疗效，出现不良事件或不良反应。 2　治疗和观察方法 2．1 治疗方法 (1)夹脊电针组 基本穴：根据椎间盘突出部位选病变椎间盘上下各1个椎体两侧的夹脊穴，如L4/L5椎间盘突出取L4、L5双侧的夹脊穴。一侧疼痛取病侧，双侧疼痛取双侧穴位。病变在L4/L5者加承扶、秩边、殷门、委中、承山、昆仑；病变在L5/S1者加环跳、风市、阳陵泉、悬钟。操作：患者俯卧位，局部皮肤常规消毒后取125 mm毫针在患侧夹脊穴处直刺进针，进针深度一般为75～90mm。当毫针进入一定深度后，针尖可触及相应椎体的横突或椎弓根，此时可将针尖向上下左右微调，以寻找椎间隙进行深刺。当针尖到达椎间孔附近时，行雀啄法刺激神经根，患者感到腰部麻电感并向下肢远端放射时即为针刺成功。依据椎间盘突出压迫神经根的不同节段而定，如L4/L5椎间盘突出者，要求针感放射至小腿外侧或足大趾；L5/S1椎间盘突出者要求针感放射至小腿内侧或足小趾。针刺环跳，要求针感沿相应坐骨神经纤维向下扩散。针刺委中、承山、昆仑时，均以针感向下放射至足趾部为佳。得气后接通上海产G6805电针仪，疏密波，频率10～20 Hz，强度以患者能耐受为度，通电30分钟。每天1次，连续治疗3周。 (2)激光针刀组 患者俯卧于治疗床上。以病变椎间盘上下腰椎棘间隙及棘间隙左右各旁开1.5～2.5 cm压痛明显处(伴坐骨神经痛者加用环中、臀点、胭点和腓点)作为进针点，用龙胆紫做好标记，常规碘伏消毒，行2％利多卡因局麻。将SJ-L型激光针刀刀口线与脊柱纵轴平行、针刀体与皮肤垂直，加压后瞬时刺入，松解棘间韧带、横突棘肌、横突间肌等，进行松解、剥离、提插，手感无阻滞即留置激光针刀进行照射30 分钟。出针后加拔火罐5分钟放出瘀血，局部消毒后，用创可贴固定即可。术后24小时局部不沾水，减少活动。每周1次，共治疗3次。 (3)综合组 采用夹脊电针加激光针刀治疗，具体操作方法及治疗、观察时间同以上两组。 2．2观察指标 (1)临床症状评分 采用简化Mcgill疼痛量表(SF-MPO)分别对入选患者治疗前后的腰腿疼痛程度进行连续测量评定，内容包括疼痛分级指数(PRI)、目测类比定级法(VAS)和现时疼痛强度(PPI)3个部分，所有相关项目经患者自己选择并签字确认后由专门统计人员累计计算出各时段反映腰腿痛程度的总分值。分别于治疗前、治疗1周、治疗2周和治疗3周后各评定1次。 (2)不良反应和不良事件 包括对生理指标的干扰及晕针、断针、滞针和血肿等。 对临床观察指标的评价者实行盲法，评价者不参与临床治疗。 2．3统计学分析 计量数据采用均数±标准差表示，采用SPSS 12.0分析软件对收集到的数据进行统计分析，采用F检验和卡方检验进行组间显著性测定，以P0.05，组间比较具有可比性。治疗后各组积分均有所降低。不同时段比较显示，治疗1周、治疗2周和治疗3周末综合组SF-MPQ积分明显低于激光针刀组和夹脊电针组(P0.05)。 (3)随访结果 所有患者治疗结束半年后随访复