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我院93例药品不良反应报告研究[摘要] 目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点和一般规律。方法:对我院2005年1月～2009年5月收集并上报的93例ADR报告,分别从报告来源、年龄分布、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。结果:93例ADR报告中,50岁以上者ADR发生率较高,占50.54%;涉及药品6类34种,抗生素类药物和中药制剂出现ADR发生率最高,分别为 50.53%和34.41%;静脉用药是引发ADR的重要给药途径,占68.82%;ADR最常见的临床表现为皮肤及附件损害,占38.71%。结论:医院应进一步加强ADR监测工作,促进合理用药,保证药物治疗安全、有效。 [关键词] 药品不良反应;报告;分析 [中图分类号]R969.3 [文献标识码] C[文章编号] 1673-7210(2010)01(a)-137-02 药物不良反应(ADR)是指合格的药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。为了解我院ADR发生的特点及一般规律,促进ADR监测工作的开展,保障临床安全、合理用药,笔者收集了我院2005年1月～2009年5月发生并上报的ADR共93例进行总结与分析。 1 资料与方法 对我院药剂科2005年1月～2009年5月收集的93份ADR报表,按报告人、患者年龄与性别、引发ADR药品种类、给药途径、给药品种数、ADR涉及器官或系统及主要临床表现等方面进行统计、分析。 2 结果 2.1 报告来源 93例ADR报告中,药剂科上报63例(67.74%),门诊注射室护士上报18例(19.35%),临床科室上报9例(9.68%),3例(3.23%)来自患者。其中,新的ADR 2例(4.5%),严重的5例(5.38%)。 2.2 发生ADR的年龄分布 93例ADR中,男45例,女48例;年龄最小6岁,最大76岁。发生ADR的年龄分布见表1。 2.3 引发ADR的药品种类、例数及构成比 93例ADR报告共涉及药品6类34种,单一用药者15例,占16.13%,2种以上药物联用者78例,占83.87%,其中,抗感染注射剂与中药注射剂联合用药者43例,占46.24%。药物分类参照《新编药物学》第15版的分类目录。引发ADR的药品种类及构成比见表2。 2.4 中西药ADR的给药途径分布情况 给药途径决定药物的疗效和发生ADR的几率。中西药ADR的给药途径分布情况见表3。 2.5 ADR涉及的器官或系统及临床表现 见表4。 3 讨论 我院ADR报告者主要为药剂科。临床科室报告的病例数仅占9.68%,其原因,①临床科室医护人员工作繁忙,发现ADR后直接通知药剂科,由药剂科派出兼管ADR监测工作的药师对相关资料进行收集、整理后上报;②我院临床医护人员对ADR监测意义认识不足,态度消极,存在漏报现象;③我院对临床医护人员ADR监测知识培训、宣传不到位。因此,医院应组织医务人员学习有关ADR监测的法规和制度,提高其思想认识,促进ADR监测工作顺利开展。 从年龄分布来看,ADR可累及任何年龄组,其中儿科患者发生几率最低,可能与我院临床医生在儿科用药方面较为慎重有关,也可能存在漏报现象。从该年龄组发生的3例ADR可知,均是因静脉注射头孢拉啶单剂量过大而出现血尿。因此,临床医生在儿科应用抗感染类药物方面仍需严格掌握剂量,同时加强用药监护。50岁以上中老年人因身患多种疾病,并用的药物种类多,因器官功能退化,药物代谢或清除速度减慢而发生ADR[2]。 从表2、3可知,发生ADR的药品中,抗感染药及中药制剂高居榜首,这与文献报道基本一致[3-4]。93例ADR报告中,联合用药者发生ADR几率较高(81.23%),特别是西药注射剂与中药注射剂联合应用者发生ADR几率占46.24%。抗感染类药物发生ADR几率居于前位,这与我院抗感染药过度使用和不合理应用等因素有关[5]。中药制剂ADR发生率仅次于抗感染类药物,提示使用中药制剂,特别是中药注射剂存在较大的ADR风险[6]。中药制剂ADR发生率高的原因,与其在临床上广泛应用、多种药物并用、中药制剂质量不稳定等因素密切相关[7-8]。因此,临床医生应严格掌握中药注射剂的适应证,减少药物间的配伍,特别是西药注射剂与中药注射剂联合用时,更应谨慎,以减少或避免ADR的发生。此外,皮肤及附件损害发生率较高,与体表易于观察、上报率高有关;从给药途径看,静脉给药者较为突出。因此,用药途径的选择必须从安全角度出发,结合临床需要,尽量坚持能口服则不注射的给药原则,特别是抗感染类药物及中药制剂。 综上所述,ADR的发生与药物自身的特性、患者