癫痫康胶囊治疗癫痫56例疗效研究.docVIP

癫痫康胶囊治疗癫痫56例疗效研究[摘要] 目的：观察癫痫康胶囊治疗癫痫的临床疗效与安全性。方法：应用癫痫康胶囊治疗癫痫患者56例，3个月为1个疗程，共3个疗程，治疗结束后复查脑电图，并依据发作频次判定疗效。结果：痊愈38例，占67.86%；显效8例，占14.29%；有效7例，占12.5%；效差3例，占5.36%；无效0例。总有效率为94.64%。其中控制显效率为82.15%。结论：应用癫痫康胶囊治疗癫痫疗效显著，且对造血系统、肝功能、肾功能无明显毒性。 [关键词] 癫痫；癫痫康胶囊；临床观察 [中图分类号]R742 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）09（c）-081-02 癫痫(epilepsy)是一种由大脑神经元异常放电所引起的短暂中枢神经系统功能失常为特征的慢性脑部疾病，具有突然发生、反复发作的特点，相当于祖国医学的痫病，痫病又有“痫证”“羊痫风”之称[1]。我国近期流行病学调查表明，我国每年新增癫痫患者45万，现有癫痫患者约900万，其中活动性癫痫600余万。目前临床上使用的抗癫痫西药有效率在70%左右，只有30%~50%病人发作可以完全控制，多数抗癫痫西药存在毒副作用，直接影响了患者的生活质量。而中医治疗本病历史悠久，方法诸多，且毒副作用较少，显示出独特的优势。笔者2000年3月～2002年3月期间，采用癫痫康胶囊治疗各种原因引起的癫痫56例，并进行长期随访，取得满意疗效。现报道如下： 1 资料与方法 1.1 临床资料 1.1.1 诊断标准根据中华人民共和国卫生部1993年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗痫证的临床研究指导原则”诊断。 1.1.1.1 西医诊断标准①发作前病人往往有先兆，发作时突然昏倒，不省人事，两目上视，四肢抽搐，口吐涎沫，或有叫吼声。醒后如常人。②轻者，仅有突然神呆，面色苍白，或两目凝视，头向前倾，短时间即恢复正常。③反复发作，发无定时，发作时间长短不等，多数在数秒至数分钟即止，少数达数小时以上，苏醒后对发作情况一无所知。④脑电图检查异常。 1.1.1.2 中医证候诊断标准①风痰闭阻证：发作时突然昏扑，牙关紧闭，两目上视，四肢抽搐，口吐涎沫，发作时有胸闷、眩晕等先兆，醒后尚有头昏，神倦，苔白腻，脉弦滑。②痰火内闭证：发作时昏迷、抽搐倍甚，口苦而干，目赤便秘，舌红，苔黄，脉弦滑数。平时或发作前情绪急躁，头痛失眠。③肝肾亏虚证：痫证时有发作，精神萎靡，头昏目眩，智力减退，腰膝酸软，舌红，苔少，脉弦细。④心脾两虚证：痫证屡发，神疲乏力，心悸少寐，健忘头昏，面色晃白，食少，舌淡，苔薄，脉细。⑤气血瘀滞证：痫证屡发，头部刺痛或痛有定处，面色黧黑或晦暗，舌质紫暗或有瘀点，脉涩。 1.2 一般资料 56例患者均为门诊病人，其中男32人，女24人，男女之比为1.33:1；年龄6～58岁，其中6～10岁3人，11～15岁4人，16～20岁17人，21～30岁22人，31～40岁5人，41～50岁2人，50岁以上3人，平均年龄28.5岁；病程3个月～25年，其中1年以内7人，1～3年11人，3～5年5人，5～10年4人，10～15年8人，15～20年10人，20年以上6人，平均病程9.8年。 1.3 辨证分型 风痰闭阻证13例，痰热内闭证27例，气血瘀滞证7例，心脾两虚证7例，肝肾亏虚证2例。 1.4 脑电图检查 广泛痫性放电28例，局灶痫性放电12例，阵发慢波16例。脑电图正常4例，6例边缘状态、20例轻度异常、22例中度异常、4例重度异常。 1.5 治疗方法 56例癫痫患者均单独用癫痫康胶囊（由马钱子、硝煅青礞石、酒军、黄芩、黄连、升麻、柴胡、勾藤、天麻、赤白芍、石决明、远志、菖蒲、人参、黄芪、茯神、黄精、全蝎、僵蚕、广地龙组成）治疗，每次口服3粒，3次/d（儿童每次口服1～2粒，3次/d），3个月为1个疗程，治疗3个疗程，不配用其他中西药物，患者于治疗前及疗程结束后1周内复查脑电图。 1.6 统计学处理 采用χ2检验。 2 结果 2.1 疗效评定 中药新药临床研究指导原则(第一辑，1993)关于癫痫疗效判断标准：①痊愈：发作完全控制3年以上，脑电图恢复正常。②显效：发作频率减少75%以上，或与治疗前发作间隔时间比较，延长1年以上未发作，脑电图改变明显好转。③有效：发作频率减少50%~75%，或发作症状明显减轻，持续时间缩短1/2以上，脑电图改变有好转。④无效：发作频率、程度、发作症状，脑电图均无好转或恶化。 2.2 治疗结果 2.2.1 疗效分析服药3个月：痊愈23例，占41.07%；显效14例，占25%；有效14例，占25%