稳心颗粒治疗心律失常Meta研究.docVIP

稳心颗粒治疗心律失常Meta研究摘要：目的：评价稳心颗粒治疗心律失常的疗效与安全性。方法：按照循证医学的要求，全面检索PubMeb，OVID数据库，中国生物医学文献数据库，把符合纳入标准的38篇文献作为Meta分析的对象，选择心律失常症状疗效、心电图疗效作为效应指标，采用Cochrane协作网免费提供的RevMan 42?10(Review Manager)专用软件进行统计分析。结果38项研究经Meta分析合并后结果显示，稳心颗粒组在减少心律失常发作次数、改善心电图方面优于对照组，且在不良反应方面优于对照组。结论现有的临床证据证明稳心颗粒组治疗心律失常优于对照组，且其在安全性方面有较高的临床价值。 关键词：稳心颗粒；心律失常；Meta分析 稳心颗粒主要有党参、三七、黄精、琥珀及甘松等组成的中药。笔者检索了稳心颗粒自1995年上市以来公开发表的有关稳心颗粒治疗心律失常的临床文献，用Meta分析对文献报道进行系统评价，以期为中医药治疗心律失常提供科学的临床证据。 1　资料与方法 (1)研究(检索)方法：检索范围：PubMeb，OVID数据库，中国生物医学文献数据库，外文数据库语种限制为英语。检索年限：1995-2007年；检索方法：以稳心颗粒，心律失常(Wenxinkeli／Wenxin granule Arrhythmia)作为关键词。搜索有关稳心颗粒治疗心律失常的所有文献。 (2)资料纳入标准：①原始资料为已公开发表的文献，年限为1995-2008年；②原始文献必须是随机对照试验(Randomized controlled trial，RCT)或临床对照试验(controlledclinicaltrial，CCT)；③同期比较两种或多种干预措施，治疗组或对照组的一方单用稳心颗粒或联合其它药物；④各文献研究方法相似，有综合的统计指标，一般资料齐全。 (3)纳入文献的质量评价：采用Jadad量表评分法(Jadad Scale]，由两位评价者独立地对入选的资料进行质量评分和资料提取，1～2分为低质量研究，3～5分为高质量研究。然后交叉核对，如有分歧通过讨论解决。 (4)统计分析：使用Cochrane协作网免费提供的RevMan 4?2?10(Review Manager)专用软件进行统计分析。采用计数资料的优势比(Odds ratio，OR)作为合并统计量，计算其95％可信区间(con-fidence intervals，CI)，并作森林图(Forest plots)，即优势比图。对纳入研究进行异质性检验，当异质性检验显示试验结果无显著性差异时(P0.10，由于齐性检验的检验效能较低，故通常将检验水准定为α=0.10)，选择固定效应模型的Peto法进行分析；当试验结果的异质性有显著性差异时(P(0.10)，选择随机效应模型的经典方法D-L法(DerSimonian-Laird法)进行分析。通过漏斗图的对称程度判断发表性偏倚的大小，最后对研究结果进行敏感性分析。 2　结果 (1)纳入研究的描述：共检出相关文献132篇，英文文献0篇。通过逐篇阅读摘要及原文，经逐一筛选、评价，共计3383名患者符合纳入标准。 (2)纳入研究的资料情况与方法学质量评价：稳心颗粒组：9g／次，3次／d。对照组：心律平、胺碘酮、倍他乐克、慢心律、心得安等，均是临床用药剂量。在纳入的38篇文献中，仅有2篇描述了产生随机的方法，余下的36篇仅报道采用了随机，但未描述具体方法，也无随机方案是否隐藏的信息。基线比较方面，30篇文献均说明了“两组具有可比性”或“无显著性差异”，但未进行统计学分析。 (3)合并分析：心律失常症状Meta分析以心律失常症状疗效为效应尺度的38项研究同质性检验：x2=38.04，自由度为37，P=0.42(P1，表明38项研究的合并效应有统计学意义；合并比值比OR合并检验：Z=10.74，P1，表明34项研究的合并效应有统计学意义。OR合并检验：Z=7.02，P0.00001，表明稳心颗粒对心律失常心电图的疗效与对照组药物比较，有显著性差异。漏斗图见图2。 (5)敏感性分析：由于纳入文献中只有四篇报道了失访或退出病例，故不能将失访病例作为治疗失败进行敏感性分析。同时38篇文章的Jadad评分均很低，故进行排除高质量研究后所余文献的敏感性分析意义不大。 (6)不良反应：38篇文献中有30篇对不良反应进行了观察和具体说明，稳心颗粒组有轻微胃肠道反应，恶心，头晕不适，可以耐受，而对照组则出现窦性心动过缓，房室传导阻滞等心律失常，与对照组相比稳心颗粒在临床试验中副反应轻微，均可耐受，且未出现新的心律失常。 3　讨论 通过本系统评价结果可以看出，稳心颗粒组治疗心律