公告01568说明书和标签.DOC

附件2附件等种兽药产品 一、口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体检测试纸条说明书和内包装标签口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体检测试纸条说明书兽用 【兽药名称】 通用名 口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体检测试纸条 商品名 无 英文名 Foot and Mouth Disease Virus Non-structure Proteins 2C3AB Antibodies Test Strip 汉语拼音 Koutiyibingdu Feijiegoudanbai 2C3AB Kangti Jianceshizhitiao 【主要成分与含量】 口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体检测试纸条。 【性状】 试纸条外包锡箔袋应封闭良好，每包1条，包装包内附1包干燥剂；白色或微黄 色PVC试纸卡，塑料外壳应无破损，正面一大孔一小孔，外露NC膜面和样品垫面呈白色，平整；卡上标有“C”、“T”和“S”字样。 【作用与用途】 用于检测口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体。 【用法与判定】 1 用法 1.1 待检样品的处理 采集动物全血，37放置0.5～1小时，以3000r/min离心10分钟，取上层血清置合适的无菌器皿。 1.2 样品检测 待检样品、试纸条置15～25平衡。沿锡箔袋切口处撕开，将试纸卡平放桌面上，在试纸卡的S加样孔中小心滴入70μl血清，当液体全部浸湿硝酸纤维素膜后，20分钟内判定结果。 2 结果判定 2.1 当C质控带与T检测带都出现清晰可见红色条带判为阳性。 2.2 当C质控带仅出现清晰可见红色条带，而T检测带不出现判为阴性。 2.3 当C质控带出现一条清晰可见的红色条带，而T检测带出现一条颜色很浅的带，为可疑，再重复检测1次，仍为若隐若显的红色带，则判为可疑。 2.4 当C质控带不出现红色条带，判为检测结果无效。 【注意事项】 （1） 本品仅用于检测牛、羊和猪血清中的口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体。也可用于口蹄疫感染和免疫鉴别诊断（但对于多次免疫口蹄疫灭活疫苗的血清有可能会影响检测结果）。 （2） 试纸条应2～8冷藏运输。 （3） 严格遵守有关生物安全规定。 （4） 操作含活病毒的血清时，应在生物安全三级（P3）实验室进行测定。 （5） 确保试纸条密封，干燥保存，严防受潮和冰冻。 （6） 严格按说明书操作，特别注意控制反应时间。由于层析膜在湿润时显色相对清晰，同时固相的免疫学反应需要一定时间，因此从样品液体全部浸湿硝酸纤维素膜记时，20分钟内观察结果。 （7） 试验废料、废水等应做无害化处理。 【规格】 （1） 1条/包 （2） 20包/盒 【贮藏与有效期】 2～8避光保存，有效期为6个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体检测试纸条 兽用 口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体检测试纸条 1条/包 批准文号： 批 号： 有效期至： 【作用与用途】 用于检测口蹄疫病毒非结构蛋白2C3AB抗体。 【用法与判定】 详见说明书。 【贮藏与有效期】 2～8避光保存，有效期为6个月。 【生产企业】 仅供兽医诊断使用美洛昔康兽用 【兽药名称】 通用名：美洛昔康 商品名： 英文名：Meloxicam 汉语拼音：Meiluoxikang 【主要成分】 【适应证】 用于控制犬骨关节炎引起的疼痛及炎症以及术后疼痛。 【包装】 1 kg/袋。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【运输注意事项】 【生产日期】 【生产批号】 【有效期至】 【批准文号】 【生产企业】 美洛昔康注射液美洛昔康注射液兽用 【兽药名称】 通用名：美洛昔康注射液 商品名： 英文名：Meloxicam Injection 汉语拼音：Meiluoxikang Zhusheye 【主要成份】 美洛昔康 【性状】 本品为微黄绿色澄明溶液。 【药理作用】 药效学 本品为解热镇痛非甾体抗炎药（NSAIDs），主要通过抑制环氧化酶（COX）的活性，减少前列腺素（PGs）的产生而发挥其镇痛的作用。本品能选择性地抑制环氧化酶（COX-2），而对环氧化酶（COX-1）的抑制作用较轻。因此，与其它同类药相比，本品对胃肠道或肾脏的不良反应较轻。 药动学 本品皮下注射给药后，在犬体内吸收迅速，约2.31h达到最大峰浓度，血中平均滞留时间较长，生物利用度高（109.19%），皮下注射吸收完全。美洛昔康主要是以原形代谢，代谢物主要从尿中和粪便排泄。 【适应证】 用于控制犬骨关节炎引起的疼痛及炎症以及术后疼痛。 【用法用量】 以美洛昔康计。皮下注射：每1kg体重，犬0.2