公告附件2272号.DOC

附件等种兽药产品 一、米尔贝肟吡喹酮片说明书和内包装标签 【兽药名称】 通用名：米尔贝肟吡喹酮片 英文名：Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets 汉语拼音：Mi’erbeiwo Bikuitong Pian 【主要成分】 米尔贝肟、吡喹酮 【性状】 本品为浅黄色椭圆形刻痕片。 【药理作用】 抗寄生虫药。米尔贝肟为大环内酯类抗体内外抗寄生虫药物。是广谱抗寄生虫药，对体内、外寄生虫特别是线虫和节肢动物均有良好驱杀作用。药物与靶虫细胞上的特异性高亲合力的位点结合，影响了细胞膜对Cl-的通透性，继而引起线虫的神经细胞及节肢动物的肌细胞抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的释放增加，打开谷氨酸控制的Cl-通道，增强神经膜对Cl-的通透性，增强神经膜对 Cl- 的通透性，从而阻断神经信号的传递，最终神经麻痹，使肌肉细胞失去收缩能力，而导致虫体死亡。 吡喹酮对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有效。对虫体可起两种主要药理作用：（1）虫体肌肉发生强直性收缩而产生痉挛性麻痹：血吸虫接触低浓度吡喹酮后仅20秒虫体张力即增高，药浓度达lmg/L以上时，虫体瞬即强烈挛缩。虫体肌肉收缩可能与吡喹酮增加虫体细胞膜的通透性，使细胞内钙离子丧失有关。（2）虫体皮层损害与宿主免疫功能参与：吡喹酮对虫体皮层有迅速而明显的损伤作用，引起合胞体外皮肿胀，出现空泡，形成大疱，突出体表，最终表皮糜烂溃破，分泌体几乎全部消失，环肌与纵肌亦迅速先后溶解。在宿主体内，服药后15分钟即可见虫体外皮空泡变性。皮层破坏后，影响虫体吸收与排泄功能，更重要的是其体表抗原暴露，从而易遭受宿主的免疫攻击，大量嗜酸粒细胞附着皮损处并侵入，促使虫体死亡。此外，吡喹酮还能引起继发性变化，使虫体表膜去极化，皮层碱性磷酸酶活性明显降低，致使葡萄糖的摄取受抑制，内源性糖原耗竭。吡喹酮还可抑制虫体核酸与蛋白质的合成。 【适应证】 用于驱除猫蛔虫、钩虫、绦虫。 【用法与用量】 以米尔贝肟计。内服：每1kg体重，猫2mg。每三个月一次。 【不良反应】 服用本品后，猫尤其是小猫，可能会出现罕见的不良反应：系统性症状（如昏睡）、神经性症状（如运动失调、肌肉震颤）和胃肠道症状（如呕吐、腹泻）等。 【注意事项】 （1）不推荐用于6周龄以内或体重小于0.5kg的猫。 （2）猫服用本品前，需由兽医检查是否已感染心丝虫。 （3）避免儿童接触。 （4）避免用于患有肝、肾损坏的猫。 【规格】 14mg（米尔贝肟4mg+吡喹酮10mg） 【包装】 10片/板，2板/盒 【贮藏】 遮光，密封，25℃以下保存。 【有 效 期】 3年。 【批准文号】 【生产企业】 浙江海正动物保健品有限公司 （二）米尔贝肟吡喹酮片标签 兽用 【兽药名称】 通用名：米尔贝肟吡喹酮片 英文名：Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets 汉语拼音：Mi’erbeiwo Bikuitong Pian 【主要成分】 米尔贝肟、吡喹酮 【适 应 证】 用于驱除猫蛔虫、钩虫、绦虫。 【用法与用量】 以米尔贝肟计。内服：每1kg体重，猫2mg。每三个月一次。 【不良反应】 服用本品后，猫尤其是小猫，可能发生的非常罕见的不良反应有：系统性症状（如昏睡）、神经性症状（如运动失调、肌肉震颤）和胃肠道症状（如呕吐、腹泻）等。 【注意事项】 （1）不推荐用于6周龄以内或体重小于0.5kg的猫。 （2）猫服用本品前，需由兽医检查是否已感染心丝虫。 （3）避免儿童接触。 （4）避免用于患有肝、肾损坏的猫。 【规格】 14mg（米尔贝肟4mg+吡喹酮10mg）或56mg（米尔贝肟16mg+吡喹酮40mg） 【包装】 10片/板，2板/盒。 【贮藏】 遮光，密封，25℃以下保存。 【生产日期】 【生产批号】 【有效期至】 【批准文号】 【生产企业】 浙江海正动物保健品有限公司 二、苦参止痢颗粒说明书和标签 （一）苦参止痢颗粒说明书 兽用 【兽药名称】 通用名：苦参止痢颗粒 商品名： 汉语拼音：Kushen Zhili Keli 【主要成分】苦参、白芍、木香。 【性状】本品为黄棕色至棕色颗粒。 【功能与主治】清热燥湿，止痢。主治仔猪白痢。 【用法与用量】灌服：每1kg体重，仔猪，0.2g，连用5日。 【不良反应】尚未见不良反应。 【注意事项】 【规格】每1g相当于原生药1g。 【包装】100g/袋。 【贮藏】密封，置干燥处。 【有效期】 2年。 【批准文号】 【生产企业】爱迪森（北京）生物科技有限公司。 （二）苦参止痢颗粒标签 兽用 【兽药名称】 通用名：苦参止痢颗粒 商品名： 汉语拼音：Kushen Zhili Keli 【主要成分】苦参、