薏蓝颗粒治疗湿热下注型生殖器疱疹临床探究.docVIP

薏蓝颗粒治疗湿热下注型生殖器疱疹临床探究[关键词] 薏蓝颗粒；湿热下注型生殖器疱疹；治疗 [中图分类号] R752.1[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）05（c）-076-02 生殖器疱疹（genital herpes）是单纯疱疹病毒引起的一种病毒性性传播疾病[1]，属于祖国医学“热疮”、“阴疮”的范畴。祖国医学认为本病多因房事不洁，外感受湿热淫毒，困阻外阴皮肤、黏膜和下焦经络而成，湿热之邪外溢外阴皮肤、黏膜，故出现水疱、糜烂；湿热毒邪困阻下焦经络，气血运行阻滞，不通则痛，故下焦灼热疼痛。我院于2007年7月～2007年9月使用薏蓝颗粒治疗生殖器疱疹中辨证属于湿热下注型的病人，取得了较为满意的疗效。 1材料与方法 1.1 治疗药与对照药 1.1.1 治疗药薏蓝颗粒由汕头市皮肤性病防治院制剂室提供。批号：0701145。 1.1.2 对照药复方板蓝根颗粒由南宁市维威制药有限公司生产，批号：国药准字 1.2临床资料 1.2.1 病例来源与分组 病例均来自汕头市皮肤肤性病防治院门诊病人。按照随机数字表法随机分为两组，即薏蓝颗粒组（治疗组）及复方板蓝根颗粒组（对照组）。 1.2.2 病例选择标准 诊断标准。参照中华人民共和国卫生部疾病控制司编《最新部颁性病诊疗规范和性病治疗推荐方案》（2000年8月）的有关标准：①有非婚性接触史或配偶感染史。②在外生殖器或肛门周围有群簇或散在的小水疱，很快破溃形成糜烂或溃疡，自觉疼痛。③疱液HSVⅠ、Ⅱ抗原检测阳性。符合以上3个标准即可确立诊断。 中医湿热下注证辨证参考全国高等中医药院校教材第七版《中医外科学》。主症：外阴部、外生殖器见小水疱、糜烂，自觉灼热疼痛。次症：口干口苦、便秘、尿赤、肢体困重、丘红苔黄或黄腻，脉滑。 症状分级标准：皮疹（包括丘疹、丘疱疹、水疱、糜烂面）采用直接描述记数法，其余症状根据表1症状评分标准逐项评分。 纳入标准：①符合西医诊断标准，就诊时可以看见疱疹的病人。②符合中医湿热下注型症候的诊断标准。③受试年龄范围为15~60岁。④签署进入研究知情同意书。⑤发病1周内未服用与该病有关的药物的。 排除标准：①妊娠或哺乳期妇女。②治疗前1周内服过治疗本病的药物。③合并有心血管、脑血管，肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病病人。④中医辨证为正虚邪恋的。⑤未按规定服药或用药中途退出，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 1.2.3 研究对象 本研究以门诊病人为主，治疗组100人；对照组50人。治疗组年龄17~52岁，平均（24.31±3.32）岁；对照组年龄16～57岁，平均（25.37±2.26）岁，两组病人的年龄经过统计学处理，其差异无统计学意义。 1.3 研究方法 1.3.1 用药方法 单盲法给药。治疗组服薏蓝颗粒，每次两包，每日两次，早晚餐后开水冲服；对照组服复方板蓝根颗粒，每次1袋，每日两次，早晚餐后开水冲服。服药7 d为1个疗程。 1.3.2 观察项目及方法 安全性检测。一般体检项目：血常规、尿常规、肝功能、肾功能等。根据药物不能出现的毒性反应做相关的安全性检查。 临床症状评分。参考《中药新药临床研究指导原则》制定症状分级量化表进行评分：无症状，记“0”分；轻度症状，记“1”分；中度症状，记“2”分；重度症状，记“3”分。 1.3.3 临床疗效判定标准 总疗效判定标准。①临床控制：皮损全部消退，证候积分减少≥90%。②显效：皮损消退60%以上，证候积分减少≥60%。③有效：皮损消退20%以上，证候积分减少≥20%。④无效：皮损消退不足20%，证候积分减少?20%。 注：计算公式（尼莫地平法）为：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100% 皮损疗效判断标准。以治疗前后皮损减少百分率评价疗效，痊愈病人计算具体的痊愈时间（天数）。①临床痊愈：皮肤损害完全消退。②显效：皮肤损害消退率≥60%。③有效：皮肤损害消退率≥20%。④无效：皮肤损害消退率＜20%，或反见增多。 注：计算公式（尼莫地平法）为：[（治疗前皮疹数-治疗后皮疹数）/治疗前皮疹数]×100% 各项中医证候疗效判定标准。①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%。②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥60%。③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥20%。④无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候分减少不足20%。 注：计算公式（尼莫地平法）为：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100% 1.4 不良反