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- 2017-08-08 发布于福建
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阿莫西林胶囊溶出度测定方法探析
阿莫西林胶囊溶出度测定方法探析文章编号:1009-5519(2008)05-0771-02 中图分类号:R9 文献标识码:B
溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度[1],它是评价药物口服固体制剂质量的重要指标之一。药物的溶出度是药物在人体内代谢的一种体外模拟实验,它的溶出速度和程度,都可以间接地反应出药物的动力学性质。在实验过程中,发现阿莫西林胶囊的溶出度测定值比其含量要高出许多。故笔者将其采用对照品法,自身对照法及消除空白吸收法三种方法对阿莫西林胶囊的测定进行了对比实验[2],结果发现以对照品法进行测定,得出的结果与样品含量接近。其溶出度比较合理,更接近真实值。
1 仪器与试药
ZRS型溶出度测定仪;UV-2501型紫外分光光度计(岛津);TG328B型电光分析天平。阿莫西林对照品(中国药品生物制品检定所,批号:0409-9907,含量为84.5%),阿莫西林胶囊样品(市场抽验),溶剂:纯化水。
2 实验方法
2.1 溶出度测定:将溶出度测定仪调试好,取阿莫西林胶囊6粒,照溶出度测定法(中国药典附录XC第一法)测定,转速:100 r/min,溶剂温度(37±0.5)℃,依法操作45 min,立即抽取溶液10 ml,经0.45 μm的滤膜滤过。滤液待用。
2.2 溶液的配制
2.2.1 对照品溶液配制:精密
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