医药CRO亚太区猛力扩张 生物仿制药大未来尽管研发需要占用大笔资金与药物开发环节不确定性一直在困扰着整.docVIP

医药CRO亚太区猛力扩张 生物仿制药大未来 尽管研发需要占用大笔资金和药物开发环节的不确定性一直在困扰着整个CRO行业，但无论如何，从长远来看，这并不会对CRO产生负面影响。与整个行业的起伏相反，CRO公司一直在寻找机会增加服务量，建立合作关系。而淘金生物仿制药会让CRO公司机会多多，前景美好... 过去几个季度里，各国药厂和生物技术公司裁减人员和研发资金，大量CRO业务合同被大肆砍价、推迟和取消，不过这些变化也可能给外包业务带来新的机遇。据英国一家名为“商业观察”的市场调研公司调查显示，全球CRO(服务外包)市场有望在今后3年增长14%，到2013年，委托合同研究将达到350亿美元左右。??? 在过去几年里，大型制药公司一直对新药开发采取收购战术，但由于药品销售收入和研发新产品上市缩水，为了改变暂时的困境，企业开始热衷于强强合并或收购中型生物技术企业，业内专家认为这将促使全球性研发外包业务出现新的增长。另一方面，美国国会正在讨论通过有关生物仿制药的法案，一旦打通了生物仿制药的审批通道，生物仿制药将成为欧美主流市场CRO业务的潜在商机。???? 业务跟着市场变???? 受经济危机影响，从事临床前研究服务的CRO公司既要在激烈的市场竞争下控制成本，又要通过拓展其他服务挽回损失；从事临床研究服务的CRO公司则用后期研究服务收入来填补前期研究服务收入缺口。在经济和资本市场低迷的大环境下，不少小型生物技术公司为了争取大公司的合作机会、融到新的资金，放弃投资者不太关注的临床前项目，把所有赌注押在后期项目，此举犹如杀鸡取卵。据分析，未来6～12个月市场将回暖，药物研发早期项目服务会再度变热，今年的临床前研究外包需求或有增长。一CRO公司总裁认为，企业内部研发投入减少，外包投入就会增加。一些从事临床前服务的CRO公司已经称前来咨询和预定的服务项目数量趋于稳定。???? 收购合作增实力???? 由于小分子药物研发失败率较高，制药公司迅速将研发重心转移到大分子研究项目上。随着生物学研究受到的关注日益增多，以及生物学在研项目数量的逐渐增加，为了满足委托方需求，CRO公司开展了生物分析服务，比如针对重组人蛋白所致的免疫反应进行生物分析，这就要求CRO公司必须站在研究前沿。制药公司外包分析测试项目的趋势在很大程度上鼓舞了CRO公司之间的合作和组合扩张。今年上半年，PPD公司实施了3项战略性扩张项目。与此类似的是，Covance公司也在增加基础建设投资。去年12月，该公司和礼来签署合作协议，以5000万美元和雇用260名礼来员工为条件收购礼来位于美国Greenfield的早期药物研发中心，今后10年内将为礼来提供价值16亿美元的药物研发服务，包括非GLP毒理学研究、体内药理学研究、质控中心实验室、影像等服务。??? 亚太扩张进行时???? 全球经济增长速度放缓、亚太地区经济增长最快的现实，迫使全球性制药公司选择优先开发亚太地区市场。目前，CRO公司及其委托人已在亚太地区展开竞争，CRO公司将继续维持甚至增加对亚太地区的重要投资。美国对中国高质量研究的成本效益十分感兴趣，此前只有美国中小型制药企业和生物公司对此感兴趣，它们受经济现状影响而不得不选择中国。如今，较大的制药企业也开始关注中美研发成本差距，正在调查中国CRO的能力。同时，越来越多的亚洲CRO公司也希望增加全球化运作。除了经济因素，亚太地区还聚集着世界半数人口，其病人疾病模式和全球其他地方基本相同。这一地区成功的产业和较为成熟的CRO产业不仅让中小型制药公司充满信心，还消除了各大型制药公司全球扩张计划的区域性顾虑，全球多项癌症研究工作转移到这一地区就是例证，据悉，最近获批的靶向治疗研究病例大部分来自亚洲。??? 淘金生物仿制药???? 检测生物制剂的血液循环水平比小分子药物复杂得多，生物等效性验证需要更高水平的分析方法和技巧，这是CRO的长处。CRO擅长在各种不同的分析平台进行样品分析，并拥有优良的设备和技术能力较强的分析人员。随着顾客对蛋白类产品服务需求的增加，CRO公司的业务机会也在增多。研发需要占用大笔资金和药物开发环节的不确定性一直在困扰着整个CRO行业，但无论如何，从长远来看，这并不会对CRO产生负面影响。与整个行业的起伏相反，CRO公司一直在寻找机会增加服务量，建立合作关系。优秀的CRO公司需要在不停变化的市场中提高自己的地位，改善自己的发展空间。对于CRO公司而言，在适应市场变化及客户需求与自身发展壮大的问题上，需要有战略性规划并达到某种平衡。 (责任编辑：admin)