华北制药股份有限公司关于全资子公司获得《药品GMP证书.PDFVIP

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2017-040 华北制药股份有限公司 关于全资子公司获得《药品GMP 证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2017 年 7 月 10 日, 华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）全 资子公司深圳华药南方制药有限公司 （以下简称“南方公司”）收到广东 省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》。现将有关信息公告如下： 一、《药品GMP 证书》的主要内容 企业名称：深圳华药南方制药有限公司 地 址：深圳市光明新区公明办事处将石社区下石家第二工业区 D 栋 证书编号：G 认证范围：粉针剂 有 效 期至2022 年06 月28 日 发证机关：广东省食品药品监督管理局 二、涉及生产线产能及主要产品情况： 序号 生产线名称 年生产能力 主要产品 注射用硫酸链霉素、注射用克林霉 1 粉针剂生产线 12000 万支/年 素磷酸酯、注射用美罗培南、注射 用氨曲南、注射用赖氨匹林 本次通过 GMP 认证的生产线为南方公司粉针剂生产线，上述生产线 属于原《药品 GMP 证书》到期后的再认证。本次认证发生新购置设备和 厂房维修等费用123.67 万元。 三、主要产品市场情况 序号 产品名称 剂型 适应症 国内外同类产品市场情况 2015 年国内市场容量约1 亿支，国内 本品主要与其他抗结核药联合用于结核 主要生产厂家有南方公司、山东鲁抗、 注射用硫酸 1 粉针剂 分枝杆菌所致各种结核病的初治病例， 山东瑞阳等，南方公司产品市场占比 链霉素 或其他敏感分枝杆菌感染。 约35%，2016 年该产品销售收入1593 万元。 2015 年国内市场容量约2 亿支（折 本品属林可霉素类抗生素,适用于革兰 0.3g），国内主要生产厂家有珠海亿 注射用克林 氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾 邦、成都百裕、苏州第壹、扬子江药 2 粉针剂 霉素磷酸酯 病。 业等企业，南方公司产品市场份额占 比约10%，2016 年该产品销售收入为 1495 万元。 2015 年该产品国内市场容量约1000 本品适用于成人和儿童由单一或多种对 万支（折0.5g），国内主要生产厂家有