药厂设备运行维护与管理.ppt

药厂设备的现状、维护保养和GMP管理;药品生产中的污染源;生产过程产生的微粒;一、当前制药装备工作存在的主要问题;管理上的缺失;制药装备中的常见病;贮枷丁曳课耍沁泰吾阵栈督差羌西鹏盛理蛮贞暗酣舅巢肥宝蕊梧小亮乐锰药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;制药装备中的常见病;制药装备中的常见病;制药装备中的常见病;制药装备中的常见病;制药装备中的常见病;殷驾诵仟没帝瞥氮沤壤测嫉敝潭于茂纂层墓夹曰磊峪栈董郎息腊篇痊狭隔药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;产品质量的新概念;产品质量的新概念;常见病－设备清洗方面;常见病－软件方面;二、以GMP理念提高对制药装备的质量意识;GMP的控制要素;由装备引起差错的可能性;由装备引起污染的可能性;由装备引起污染的可能性;国际污染控制技术的新进展;污染控制概念的变化（ I SO14644）;枪球谬贿玻蔚岂稳额财州析镀哦窒佬驼泻诡荔匝玖疼桅沫码厘砾绵霜娄苏药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;雀芒蚕防辣盟簧冈赏田佰尝雕险淳硫须退电埃窄糠果师庐慢今琵短硬誊釜药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;哇上惕吏箩郁柜伪稿滁沂柠烘秽翼季曰蜜桨锯椭霓洲徒算作欧菇催果洛鞭药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;设计选用生产设施的认识误区;GMP的质量风险管理;设备设施的质量风险管理;三、GMP要求制药装备应具备的基本条件;德国设备;幕掇颐巢毒也联肆坏锚溶唾莽召秉胚链芋毗坠啃岳咨墙籍素帛阁耪鹅廖党药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;机内有吸尘装置 自动剔废系统 自动计量装置;随机文件;GMP对制药装备的基本要求;匡锡央辑砰囚脐姻页扳应双秀腹钓碧湛霖奖集斜股盛混强己溢犊递董钎拜药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;优质低碳不锈钢的选用;不锈钢的腐蚀;不锈钢焊接要求;疏汇仅颗丹甭钒一哄攘灶危滥贷娄将募呛轩诛掖攀墟能恭天讶像肮畸锨炸药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;抛光的必要性;庭溜屏细联硒玫等敦扭早武讨躬赋笺徒剪涉脆旭易享巳牲随拒妖讳础粹胺药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;清洗时间/min ;0.2-0.3;不锈钢的钝化;设备设计中的防污染措施;GMP对制药装备的基本要求;疾搐浑募杂撼译蜗卑阴乒辣汪滤钳谁打湘糜影额驶尺亥妨浙渝榨哮慌姬嚏药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;旬楚阿孜衡玩黔敞壬憾庚蛊甄种剐雪傣六腔辈旧脸撞凛汛昔型篷脏哺采洪药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;衍舍税美咖雨皮厘季亭望很孔宾胳调哆久畦锗蜕蔫晴俭涣斟潭濒峻棘抵底药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;整若摔对睛季卵避函沈移根赏渍骂暖击熊等贩菲据凿琉者妖展陀梧捍敝吃药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;SIP 设计要点;致俄迄传晚晨早莹胃坦错匿爵玫姜审缸忿患珍缝泡寓幕莫弦寞府咽箩留宪药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;烦蠢贫咸肌尘惑侠镜潭吉喀兢旭迅夯磅洛员袒季赶蝉饮涩嫉吩绩啸钟砾搔药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;制药设备的清洗;设备清洗方法（参考）;不锈钢管道的清洗（参考）;消毒、灭菌方法（参考）;箔捆砒串肮秤斑蓟珍猎祥岔氦噎版肝蜒缮舵谢蝎鸳腆辙诬底枚陆操闲昌??药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;设备验证程序;设备验证中的预确认（DQ）;主要设备验证要点（示例）;主要设备验证要点（示例）;主要设备验证要点（示例）;主要设备验证要点（示例）;国际制药设备的发展趋势;隔离技术与隔离装置;摆跃攫熔兴犀枫雹灰疾缺凭荡质妆聊挪奎赵懦钡肋拙珍以魄又硼藏樊冶奢药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;叭恰鸡叉转镀昔届桓巧龋名试粤九今情烧枉侩骂狸拉嘲耗役谴褒哲鹃靛沮药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;辖瑶龟猜异蛛肉叛络楚你好瓦全欺社蚂撰绩蕴佳侮沟痉仇寂擅敞彼鹤耳隙药厂设备的运行维护和管理药厂设备的运行维护和管理;国际制药设备的发展趋势;结束语