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清热通淋丸 QinreTonglinWan 【处方】爵床 3060g 苦参 306g 白茅根 918g 硼砂 102g 【制法】以上四味，取苦参204g，粉碎，过60 目筛，备用；爵床、白茅根及剩余的苦 2 1 参加水煎煮两次，第一次 小时，第二次 小时，滤过，合并煎液，趁热加入硼砂，搅拌 使溶解，放冷，滤过，滤液减压浓缩 （65～75℃）至相对密度为1.13 （60℃）的清膏，转 1.40 60 65 75 至蒸发至相对密度为 （ ℃）的稠膏，加入上述苦参细粉，减压干燥 （ ～ ℃）至 干膏，粉碎，过100 目筛，加羧甲淀粉钠30g及糊精适量，混匀，制丸，打光，60℃以下 干燥，制成1000g，即得。 【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的浓缩水丸；气微，味苦。 (1) 2g 30ml 30 【鉴别】 取本品 ，研细，加乙酸乙酯 ，超声处理 分钟，滤过，滤液蒸 干，残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取爵床对照药材1g，同法制成对照 2015 0502 5 药材溶液。照薄层色谱法 （中国药典 年版通则 ）试验，吸取上述两种溶液各 ～ 10µl，分别点于同一硅胶GF 薄层板上使成条状，以环己烷-乙酸乙酯 (5：4)为展开剂， 254 展开，取出，晾干，置紫外光 （254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点。 (2) 取本品2g，研细，加浓氨试液2ml、三氯甲烷30ml，超声处理30 分钟，滤过， 滤液蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.5g，同法制成 对照药材溶液。再取苦参碱对照品、槐定碱对照品，加乙醇制成每 1ml 各含0.2mg 的混合 溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中国药典2015年版通则0502）试验，吸取上述 三种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上使成条状，以环己烷-三氯甲烷-甲醇(8：4： 1) 10 为展开剂，另取等量浓氨试液，置展开缸另一侧，饱和 分钟，展开，取出，晾干，依 次喷以碘化铋钾试液和5%亚硝酸钠溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 重金属 取本品1g，依法检查 （中国药典2015年版通则0821），含重金属 不得过百万分之二十。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版通则0108)。 【含量测定】 照高效液相色谱法 中国药典( 2015年版通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液 （磷酸二氢钾3.402g 溶解于1000mL 水中，用磷酸调节pH 值至3.0）-甲醇(93：7)为流动 相；检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量，精密称定，加磷酸盐 pH3.0 - (4 1) 1ml 0.3mg 0.16mg 缓冲液 （ ）甲醇 ： 混合溶液，分别制成 含苦参碱 、氧化苦参碱 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约1.0g，精密称定，置具塞锥 形瓶中，精密加入三氯甲烷50m