涉和饮用水卫生安全产品审批.docVIP

涉及饮用水卫生安全的产品审批 　　涉及饮用水卫生安全产品卫生许可规程（一）许可依据 1、《中华人民共和国传染病防治法》（ 2004?年?8?月?28?日）? 　　第二十九条　?用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。? 　　2?、《生活饮用水卫生监督管理办法》（ 1996?年?7?月?9?日? 建设部、卫生部第?53?号令）? 　　第十二条　?生产涉及饮用水卫生安全的产品的单位和个人，必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件，取得批准文件后，方可生产、销售。任何单位和个人不得生产、销售、使用无批准文件的前款产品。? 　　第二十一条　?涉及饮用水卫生安全的产品，必须进行卫生安全性评价。与饮用水接触的防护涂料、水质处理器以及新材料和化学物质，由省级人民政府卫生行政部门初审后，报卫生部复审，复审合格的产品，由卫生部颁发批准文件。其他涉及饮用水卫生安全的产品，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，报卫生部备案。? 　　3?、卫生部《涉及饮用水卫生安全的产品评审技术规程》? 　　第十三条　?涉及饮用水卫生安全的产品批准文件有效期四年。? 　　4、《中华人民共和国行政许可法》（ 2004年7月1日）? 　　第七十条　?有下列情形之一的，行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手续：? 　　（一）行政许可有效期届满未延续的；? 　　5、卫生部《卫生行政许可管理办法》（2004年11月17日 ）? 　　第五十八条　?有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法办理有关卫生行政许可的注销手续：? 　　（一）卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的；? 　　（二）许可收费：?无。? 　　（三）许可总时限? 　　14?个工作日（其中自受理日起到作出许可决定为?13?个工作日，?1?个工作日制作证件，颁发许可证件?8?个工作日）。? 　　（四）许可条件? 　　1?、产品申报内容符合卫生标准、规范及有关要求；?2?、产品中未使用对人体健康可能带来危害的有毒有害物质或安全性评价资料不足的物质；?3?、生产能力审核合格；?4?、产品检验合格；?5?、申报材料真实。? 　　（五）许可数量? 　　本许可无数量限制。? 　　（六）需提交的材料? 　　由省级人民政府卫生行政部门批准的涉及饮用水卫生安全的产品包括：? 　　1?、使用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备（陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外）；? 　　2?、使用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料（石英砂除外）；? 　　3?、使用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂（氯、液氯、氯气除外）。? 　　需要提交的材料有：? 　　(1)?许可申请表；? 　　（?2?）省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见；? 　　（?3?）产品检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录）；? 　　（?4?）产品材料及配方；? 　　（?5?）饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件；? 　　（?6?）生产工艺流程及简述；? 　　（?7?）生产设备清单；? 　　（?8?）产品标签（铭牌）、说明书（样稿）；? 　　（?9?）产品样品和彩色照片；? 　　（?10?）企业标准（标准中应有符合要求的卫生指标）；? 　　（?11?）工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）；? 　　（?12?）委托生产的，应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可；? 　　（?13?）从业人员健康检查及卫生知识培训合格证明（附名单及身份证号码）? 　　（?14?）省级卫生行政部门要求提供的其他资料。? 　　注：以上材料需准备一份原件和一份复印件，使用?A4?规格纸打印，所有资料逐页加盖本单位印章。? 　　（七）许可申请受理部门? 　　江西省卫生厅行政审批受理中心（电话：?0791-6233851?）? 　　（八）许可程序? 　　1?、提出申请：申请人向受理中心咨询并提出申请，按第?(?六?)?条中的规定提交有关材料。受理中心当场或?5?个工作日内对申请材料的合法性、规范性、完整性进行审查，向申请人出具受理或不受理的书面凭证；? 　　2?、受理中心将申报材料转省卫生监督所，省卫生监督所?3?个工作日对申报材料进行资料审查，出具审查意见后返回受理中心；? 　　3?、受理中心将申请材料及省卫监所监督审查意见汇总后，在?1?个工作日内呈报省卫生厅法监局审核。? 　　省卫生厅根据审查情况或有关建议，认为有必要的可组织专家评审。专家评审由省卫