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FDA隆胸或致罕见癌症
本版责编:裘佳
美编:林丽 药械
电话:0106858 07
2017年3月30日 E-mail:ysbqiujia@163.comm DRUGANDMEDICALDEVICES
FDA:隆胸或致罕见癌症 安全警戒
美已收到9例乳房假体相关间变性大细胞淋巴瘤死亡报告 院前用非甾体
抗炎药延长肺
炎住院时间
日前,美国一项回顾 而非表面光滑假体。
性研究对 1996-2015 年 10 FDA 称, 截 至 2 月 1 希 腊 一 项 研 究 显
年间乳房假体相关的间变 日,已接收到 359 份 BIA- 示, 院 前 非 甾 体 抗 炎
性 大 细 胞 淋 巴 瘤(BIA- ALCL 医疗器械报告,包 药(NSAID) 的 使 用
ALCL)患病人群进行了分 括 9 例死亡。在这些报告 可 能 影 响 肺 炎 进 程,
析。结果表明,毛面乳腺 中,231 份包括假体表面 延 长 胸 膜 - 肺 感 染 患
假体和 BIA-ALCL 的发病 特性的信息;203 份报告 者 住 院 时 间。(Respir
存在密切的联系。尽管在 中假体表面有织纹/毛面, Med.2017,123:28)
植入毛面假体后,人群终 28 份的假体表面光滑。在 该前瞻性研究纳入
身患病率仅 3.3/10 万人, 359 份报告中,312 份有假 57 例 确 诊 肺 炎 和 胸 腔
但也较正常人群的乳腺间 体填充类型的相关信息; 积液的连续住院患者,
变性大细胞淋巴瘤(ALC
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