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养血饮口服液YangxueyinKoufuye
养血饮口服液
Yangxueyin Koufuye
【处方】当归 150g 黄芪 200g
鹿角胶 15g 阿胶 5g
大枣 100g
【制法】以上五味,当归用蒸馏法提取挥发油,备用。当归药渣、黄芪、大
枣加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对
密度为1.23~1.28 (50℃),加95%乙醇使含醇量达65%,回收乙醇,提取液加
水约至250ml,加入当归挥发油,混匀。阿胶、鹿角胶加水适量,加热烊化,备
用。山梨酸钾2.7g 加水适量溶解。将蔗糖400g 制成单糖浆,加入当归等提取液,
阿胶、鹿角胶液,山梨酸钾水溶液搅拌,混匀,加水至1000ml,滤过,分装,
即得。
【性状】本品为淡黄色至红棕色的液体;气香,味甘,微苦。
【鉴别】(1)取本品30ml,置分液漏斗中,加稀盐酸调节pH 值至2,用乙
醚振摇提取2 次,每次20ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml 使
溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml 含 1mg 的
溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2015年版通则 0502)试验,
吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以
甲苯-乙酸乙酯-甲酸 (4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光 (365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取大枣对照药材5g,加水煎煮30 分钟,滤过,滤液加稀盐酸调节pH
值至2,用乙醚振摇提取2 次,每次20ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加
甲醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典2015年版通则
0502)试验,吸取鉴别 (1)项下的供试品溶液 10μl,对照药材溶液5μl,分别
点于同一硅胶G 薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸 (12:4:0.5)为展开剂,展
开,取出,晾干,置紫外光 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色
谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH 值 应为4.0~5.5 (中国药典2015年版通则 0631)
相对密度 应不低于1.13 (中国药典2015年版通则 0601)
其他 应符合合剂剂项下有关的各项规定 (中国药典2015年版通则 0181)
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2015年版通则 0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-
水 (38 ﹕62)为流动相,用蒸发光散射检测器检测,理论板数按黄芪甲苷峰计算
应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含0.25mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,精密量取20ml,置分液
漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5 次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱
和的氨试液50ml洗涤一次,弃去氨试液,分取正丁醇液层,回收溶剂至干,残
渣加水5ml 使溶解,通过D101大孔吸附树脂柱 (内径1.5cm,长 10cm),用水
50ml 洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml 洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇
80ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解并转移至5ml 量瓶
中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5µl 与10µl,供试品溶液,10µl,注入液相
色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷 (C H O )计,不得少于30μg。
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【功能与主治】补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸
弱,血小板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。
【用法与用量】口服,一次1支,一日2 次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
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