养血饮口服液YangxueyinKoufuye.PDFVIP

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养血饮口服液YangxueyinKoufuye

养血饮口服液 Yangxueyin Koufuye 【处方】当归 150g 黄芪 200g 鹿角胶 15g 阿胶 5g 大枣 100g 【制法】以上五味,当归用蒸馏法提取挥发油,备用。当归药渣、黄芪、大 枣加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对 密度为1.23~1.28 (50℃),加95%乙醇使含醇量达65%,回收乙醇,提取液加 水约至250ml,加入当归挥发油,混匀。阿胶、鹿角胶加水适量,加热烊化,备 用。山梨酸钾2.7g 加水适量溶解。将蔗糖400g 制成单糖浆,加入当归等提取液, 阿胶、鹿角胶液,山梨酸钾水溶液搅拌,混匀,加水至1000ml,滤过,分装, 即得。 【性状】本品为淡黄色至红棕色的液体;气香,味甘,微苦。 【鉴别】(1)取本品30ml,置分液漏斗中,加稀盐酸调节pH 值至2,用乙 醚振摇提取2 次,每次20ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml 使 溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml 含 1mg 的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (中国药典2015年版通则 0502)试验, 吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以 甲苯-乙酸乙酯-甲酸 (4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光 (365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取大枣对照药材5g,加水煎煮30 分钟,滤过,滤液加稀盐酸调节pH 值至2,用乙醚振摇提取2 次,每次20ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加 甲醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法 (中国药典2015年版通则 0502)试验,吸取鉴别 (1)项下的供试品溶液 10μl,对照药材溶液5μl,分别 点于同一硅胶G 薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸 (12:4:0.5)为展开剂,展 开,取出,晾干,置紫外光 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色 谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH 值 应为4.0~5.5 (中国药典2015年版通则 0631) 相对密度 应不低于1.13 (中国药典2015年版通则 0601) 其他 应符合合剂剂项下有关的各项规定 (中国药典2015年版通则 0181) 【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2015年版通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈- 水 (38 ﹕62)为流动相,用蒸发光散射检测器检测,理论板数按黄芪甲苷峰计算 应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含0.25mg 的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,精密量取20ml,置分液 漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5 次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱 和的氨试液50ml洗涤一次,弃去氨试液,分取正丁醇液层,回收溶剂至干,残 渣加水5ml 使溶解,通过D101大孔吸附树脂柱 (内径1.5cm,长 10cm),用水 50ml 洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml 洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇 80ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解并转移至5ml 量瓶 中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5µl 与10µl,供试品溶液,10µl,注入液相 色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷 (C H O )计,不得少于30μg。 41 68 14 【功能与主治】补气养血,益肾助脾。用于气血两亏,崩漏下血,体虚羸 弱,血小板减少及贫血,对放疗和化疗后引起的白细胞减少症有一定的治疗作用。 【用法与用量】口服,一次1支,一日2 次。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。

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