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口岸卫生许可证核发 办事指南 一、审批依据 （一）《中华人民共和国国境卫生检疫法》第十八条； （二）《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第一百零七条第二款； （三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》第六十三条； （四）《公共场所卫生管理条例》第四条 （五）《出入境口岸食品卫生监督管理规定》（质检总局局长令第88号）第七条。 二、受理及审批单位 高明检验检疫局。 行政许可范围：适用于佛山市高明区申办企业。 三、审批条件 1.取得工商行政管理部门颁发的《营业执照》； 2.有健全的卫生管理制度（包括：卫生保洁制度、从业人员健康检查和卫生知识培训制度、消毒制度、采购制度等）； 3.具备与生产经营相适应的经营场所； 4.有必要的卫生设施和设备配置。 四、审批程序 （一）新申请 1. 申请 国境口岸卫生许可证申请人（以下简称申请人）可从网上下载并且填写《国境口岸卫生许可证申请书》（见附件），提供有关证明材料，向检验检疫机构提出申请。 2. 受理 （1）受理部门：高明检验检疫局卫生检疫监管科。 （2）告知 申请材料不齐全或不符合要求的应当场或者5日内一次告知，并出具加盖受理部门专用印章和注明日期的《质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书》，告知申请人须补正的全部内容。 申请材料存在可以当场更正的文字等错误的，应当允许申请人当场改正。 （3）受理 受理部门根据申请人提交的材料是否齐全、是否符合规定要求做出受理或不予受理的决定。 申请单位提出的许可申请和所提供的材料符合申请条件的，受理部门向申请单位出具《质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书》。材料不齐全、不符合法定形式，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 受理部门对不需要取得行政许可的、不属于检验检疫机构职权范围的，应当及时告知申请人不受理，出具《质量监督检验检疫行政许可不予受理决定书》。不属于检验检疫机构职权范围的，告知申请人向有关行政机关申请。 3. 审查与发证 （1）审查机构：高明检验检疫局。 （2）初审：受理部门在5个工作日内委派2名以上检疫人员对申请材料的实质内容进行核查。初审合格后转入下一流程，初审不合格要告知企业不合格原因，敦促其整改或直接上报决定机构做出不予许可决定。 （3）实地检查 初审合格后确有必要实地检查的，由审查机构组织不少于2名专家组成专家考核组，对申请单位进行实地检查，包括对申请 单位产品进行抽样检查、检验、检测及对其生产经营场所依法进行现场考核。现场考核最长不得超过1个月。 （4）告知 审查机构对口岸卫生许可申请进行审查时，发现申请许可事项直接关系他人重大利益的，应以《质量监督检验检疫行政可利害关系告知书》的形式告知该利害关系人。申请人、利害关系人有权进行陈述和申辩，审查机构应听取申请人、利害关系人的意见，并填写《质量监督检验检疫行政许可陈述申辩笔录》。 需要听证的重大许可项目，审查机构应向社会公告，并按照《行政许可法》有关规定举行听证。 （5）复审 对于申请材料齐全、符合法定形式，材料初审合格，现场考核及采样检验合格的申请单位，审查机构将申请、初审、现场考核的结果等书面资料汇总，及时报本部门主管领导复审。 （6）决定 决定机构：高明检验检疫局。根据审查机构上报审查材料、现场考核的结果，5日内作出准予许可或不予许可的决定。决定机构不得要求申请人重复提供申请材料。 （二）变更 有以下情形之一的，申请人应当向高明检验检疫提出变更申请： 1. 名称、法定代表人（负责人或业主）、经营范围或者地址门牌号改变（实际经营场所未改变）； 2. 功能布局、工艺流程、设施设备改变，可能影响食品安全或公共卫生安全的。 原发证机构应当对申请变更内容进行审核。准予变更的，颁发新的卫生许可证，原卫生许可证号及有效期限不变。 对申请变更的单位，可根据实际情况，必要时可组织专家组进行现场考核、监测和检查。 （三）延续 《国境口岸卫生许可证》有效期为4年。申请人需要延续卫生许可证的，应当在卫生许可证有效期届满30日前向原发证机构书面提出延续申请。逾期提出延续申请的，按照新申请卫生许可证办理。 原发证机构受理卫生许可证延续申请后，应当对原许可的经营场所、功能布局、工艺流程、设施设备等是否有变化，以及是否符合相关规定进行审核。准予延续的，颁发新的卫生许可证。 生产经营者在领取变更、延续后的新卫生许可证时，应当将原卫生许可证交回原发证机构。 生产经营者遗失、毁损卫生许可证的，应当于遗失、毁损后60日内公开声明，并向原发证机构申请补发。 对申请延续的单位，可根据实际情况，必要时可组织专家组进行现场考核、监测和检查。 五、审批期限 自受理之日起20日内作出准予许可或不予许可的决定（现场审查、专家评审和整改时间不计在内）。因特殊原因需要延长许可期限的，经本机构负责人批准，可以延长10