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图片版权：REUTERS / Andres Stapff THE ONES TO WATCH 《药业新观察》——第三部分 全球药物研发重大进展季度报告 2011 年 10 月 – 12 月 汤森路透凭借其先进的生命科学信息—— Thomson Reuters Cortellis™ 及时提供的精准战略数据，为本季度变更临床研究阶 段、获得批准及面市的最具前景药物，给出了专家评议。 PHARMA MATTERS | THE ONES TO WATCH 五个进入 I 期临床试验的最具前景药物品种 药物 疾病 公司 NI-0501 自身免疫性和炎症性疾病 NovImmune GBR-600 冠心病及微血管病 Glenmark Pharmaceuticals Procervix 乳头瘤病毒感染及宫颈癌 Genticel CPP-115 可卡因依赖、癫痫及神经性疼痛 Catalyst Pharmaceuticals AM-831 精神分裂症 ACADIA Pharmaceuticals 本季度进入 I 期试验的第一种药物是 NovImmune 公司的 NI-0501，这种针对干 扰素 γ 的完全人源性单克隆抗体 (mAb)，于 2011 年 10 月进入安慰剂对照的 I 期 试验，评估这一潜在静脉注射药物治疗自身免疫及炎症性疾病的安全性、药动学及药效 学。 NI-0501 于 2010 年 3 月从 FDA 获得治疗嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症 (HLH) 的“罕用药”资格，这种综合征的特点是产生过多的 T 细胞、自然杀伤细胞、 B 细胞及巨噬细胞，从而导致器官增大。NI-0501 通过抑制 Th1 诱导炎症发挥作用， 对 HLH 及其他自身免疫或炎症性疾病具有治疗潜能。 最具前景的 I 期药物名单中的第二个是一种抗体。总部在孟买的 Glenmark Pharmaceuticals 公司研制的 GBR-600，是一种对抗 von Willebrand 因子（抑制血 小板粘附）的可注射人化 mAb，可用于治疗冠心病及微血管病。2011 年 10 月开始 了 I 期试验。 临床前研究中，GBR-600 表现出预防性和治疗性抗血栓活性，但未提高出血风险。 GBR-600 或许可成为现有抗血栓药的有用替代，如噻吩吡啶类药物、环戊基三唑嘧啶 类药物及与 GP IIb/IIIa 复合体结合的分子。 GBR-600 原出自 Targeted Molecules Corp 公司（后称 Chromos Molecular Systems 公司），2007 年被 Glenmark 公司收购。 人乳头状瘤病毒 (HPV) 是最常见的一种性传播病毒，也是宫颈癌的元凶。HPV 的 蛋白质 E7 由癌前病变和宫颈肿瘤中的赘生细胞表达，归为肿瘤抗原。 PHARMA MATTERS | THE ONES TO WATCH 估计全球每年任何时候都有 3 亿左右女性携带 HPV ，大概 9300 万人感染 HPV16 和/或 HPV18，约 35 万人诊断为宫颈癌。 Genticel 公司的治疗性疫苗 ProCervix 是一种重组蛋白疫苗，该公司利用专有的 CyaA 蛋白载体技术平台，将 HPV16 和 18 肿瘤蛋白 E7 融合到 Bordetella 百日咳 腺苷酸环化酶组合而成。预防性 HPV 疫苗只保护尚 HPV