N-COP-25《产品标识与可追溯性控制程序》F.0.doc

文件编号 Document No ：N-COP-25 版本 Rev. F.0 页码 Sheet 1/6 文件名称 Title of Procedure ：产品标识和可追溯性控制程序 修订记录 序号 修订日期 修订内容 版本 修订 审核 批准 1 Oct.03 1997 First Issue A.0 2 Mar.01 2000 修改6.1.2, 6.1.3条款内容 B.0 3 Feb.02 2001 修改3.1, 3.4, 3.5, 6.2条款内容 C.0 4 Jun.05 2003 修改格式 D.0 5 Nov.1 2005 导入ISO/TS16949:2002修定 E.0 6 Aug.30.2010 全面调整文件格式；导入ISO/TS16949： 2009内容；文件编号NCOP-0707更换为N-COP-25 F.0 王永忠 谭春梅 钟小平 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 文件审批 编制 Prepared By: 王永忠 职务 Title 体系总管 签名 Signature 日期 Date 审核 Confirmed By : 谭春梅 职务 Title 品保经理 签名 Signature 日期 Date 审批 Verified By 钟小平 职务 Title 副总经理 签名 Signature 日期 Date 1.0 目的: 为确保原材料至交付的所有阶段中产品的标识和可追溯性的方法,特制定本程序 2.0 范围: 此文件适用于所有阶段与产品有关的物料, 半制成品及制成品,并以达到客户要求的可追溯性之目的 3.0 责任: 3.1 品质部 负责监察产品标识及可追溯的有效性 保存生产过程中相关检验/试验记录，以便产品形成过程追溯 3.2 IQC - 负责物料于 IQC 检查后的标识 - 保存进货检验记录, 以便追溯 3.3 PSA - 负责制成品于 PSA 检查后的标识 - 保存最终检验记录, 以便追溯 3.4 生产部及车间QC 负责生产上物料, 半制成品及制成品的标识 负责制成品的生产时间标识 负责制程中半成品及制成品的交接记录，以便追溯过程产品流向及分布 3.5 货仓 负责货仓内的物料, 半制成品及制成品的标识 保存相关收货、领取及交付记录，以便发放或交付后产品分布和场所的追溯 4.0 定义: 4.1 IQC : Incoming Quality Control (进货检验) 4.2 PSA : Pre-Shipment Audit (出货前检验) 5.0 参考文件: 5.1 不合格品控制程序 5.2 来料检验控制程序 5.3 最终检验和试验程序 6.0 程序: 6.1 产品标识 6.1.1 IQC - IQC 检查合格的物料应标上IQC合格标记, 以便识别 - IQC 检查不合格的物料就标上IQC不合格标记, 以便识别 6.1.2 生产车间、货仓及有关部门 - 各生产有关部门应标明物料, 半成品及成品之类别 - 标识应以恰当的方式, 如编号、名称等 - 不合格的产品应标识清楚， 或可行时加以分隔 6.1.3 PSA - PSA 检查合格的制成品应标上合格标记, 以便识别 - PSA 检查不合格的制成品应连同检查报告退交生产QC再检查 6.2 追溯性 6.2.1 进货追溯 6.2.1.1 IQC - IQC 应保存IQC抽查报告, 以便追溯进货之品质状况 - IQC 报告应有供应商名称、日期及检查结果 6.2.1.2 货仓部 货仓部保存相关收货、发放记录，以便追溯到产品原料的进料日期及分布场所。 物料收货单应有供应商名称、日期、材料、型号/规格 物料发放单应有领取部门、日期 6.2.2 产品形成过程的追溯性 6.2.2.1 品质部 品质部应保存相关半成品检验/试验报告，以便追溯产品在制程过程中的品质状况 相关检验/试验报告应有产品编号、日期及检查结果 6.2.2.2 生产部 每批产品均须有Lot卡作为产品的唯一性标识,当该工序完成规定任务后,将产品交由QA/QC检验,合格者由QA在Lot相应工序处签名/盖章,随产品一起流入下工序 Lot流动过程中,各工序须保证数据的准确和产品与实物一一对应 生产部按PPC排产在产品上标识生产时间，以便追溯生产时间 生产部保存相关半成品交付记录，以便追溯半成品分布情况 6.2.3 制成品追溯 6.2.3.1 PSA - PSA 应保存PSA报告, 以便追溯产品的品质状况 PSA 报告应有客户名称、产品编号、生产时间、检验项目及检验结果