XX中国医疗器械行业分析报告前景分析.docVIP

简要目录 一、行业市场规模和现状 3 二、行业上下游的关系 5 三、行业竞争程度及行业壁垒 5 四、行业监管体制和主要法规政策 8 五、行业风险特征 13 六、影响行业发展的因素 15  一、行业市场规模和现状 1、行业工业销售产值 随着中国经济的飞速发展， 我国医疗器械行业总产值也在稳步提 高。2009年我国医疗器械工业销售产值达到810.25 亿元，同比增长 23.47%；2011 年达到1354.11 亿元，同比增长了34%，增长率连年 提高； 2012 年销售产值为1536.75亿元， 2008 年-2012 年复合增长率 达到23.7%，总体发展势头良好。具体如下图所示： 2、行业销售额 在医疗器械行业总产值稳步增长的同时， 中国医疗仪器设备及器 械制造业总销售额也在逐年提高。xxxx 年我国医疗仪器设备及器械 制造业高技术产业主营业务收入达到1888.63 亿元，同比增长 20.72%，2006-xxxx 年复合增长率达到 23.64%，市场规模快速增长， 行业潜力巨大。具体如下图所示： 3、行业利润总额 在行业总产值和销售额双双快速增长的同时， 医疗器械行业利润 额保持稳步增长。xxxx 年我国医疗仪器设备及器械制造业利润总额 达到199.17 亿元，2006-xxxx 年复合增长率达到25.04%，未来行业 发展势头良好。 二、行业上下游的关系 医疗器械行业的上游包括基础工业和研究支持， 主要以临床试验 CRO 企业为主。医疗器械行业的中游产业包括产品研发、采购和制 造，主要以医疗器械生产企业为主。医疗器械的下游产业包括销售、 经销和配送，主要以医疗器械代理商、经销商（分销商）、零售终端 为主。 三、行业竞争程度及行业壁垒 1、行业竞争格局及主要企业 总体而言，医疗器械行业竞争格局比较分散，行业集中度较低， 多数是中小型企业，普遍规模较小。根据中国医药物资协会医疗器械 分会发布的《xxxx 年中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》介绍，中 国医疗器械产业呈现出“多、小、高、弱”的特点。 （1）波科国际医疗贸易（上海）有限公司 波士顿科学设在美国马萨诸塞州波士顿地区的内提克市， 全球共 有约23000名员工，业务遍及全球各个国家。xxxx 年度，波士顿科学 实现年度营业收入71.43亿美元。1997 年波士顿科学在上海成立了第 一家全资子公司，目前在北京、上海、广州均设有分公司以及研发中 心，公司总部位于上海。进入中国以来，波士顿科学始终保持在中国 业绩的高增长。目前，波士顿科学在中国的核心业务领域为：心脏介 入、心脏节律管理与电生理、内窥镜介入、外周及肿瘤介入、以及泌 尿与妇女健康。 （2）奥林巴斯（北京）销售服务有限公司 奥林巴斯创立于 1919 年。 在癌症防治领域起着极其重要作用的 内窥镜，是1950 年由奥林巴斯在世界上首次开发的。奥林巴斯株式 会社为谋求医疗生命科学事业在中国更大发展的目标， 成立了奥林巴 斯（北京）销售服务有限公司，总部设在北京，在全国31 个城市设 立网点，于2004 年7 月1 日起正式开始营业，主要负责医用内窥镜 及周边设备、外科关联产品、诊疗附件和生物显微镜在中国市场的销 售、维修服务和用户支持。 （3）南京微创医学科技有限公司 南京微创医学科技有限公司成立于1999 年，主要业务为食道支 架的销售和随后的创新设计，2003 年开始研发和销售一次性内镜附 件产品。到目前为止，南京微创已发展成为国内产销规模最大的一次 性活检钳和非血管腔道内支架的制造商和国内唯一一家生产“靛胭脂 粘膜染色剂”的公司，且自成立以来长期专注于介入 和内窥镜下微创 诊疗器械的创新研制和开发。 2、行业壁垒 （1）市场准入壁垒 医疗器械的使用会直接影响到消费者的健康和生命安全， 因此受 国家重点监管。我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在生产 准入、经营准入和产品准入这三个层面设置了较高的监管门槛。国家 对医疗器械的生产采取生产许可证和产品注册制度， 对设立医疗器械 企业的资格和条件审查非常严格， 对医疗器械产品的注册条件要求较 高。设立销售型企业需要获取《医疗器械经营企业许可证》。 （2）人才壁垒 医疗器械行业是特殊的高科技行业， 很多产品的生产涉及多个技 术领域，需要医学、电子、生物化学和自动化控制等不同学科的交叉 运用，相关专业技术的积累、人才的培养都需要相当长的时间。研发 或销售人员通常需要拥有较完善的知识储备， 通过较长时间的积累经 验才能逐步掌握本行业产品开发或使用特性的能力。因此，企业迅速 获得大量优秀研发或销售人才的难度较大， 形成了较为明显的人才壁 垒。 （3）技术壁垒 技术壁垒分为产品研发技术壁垒和销售服务壁垒。 在产品的销售 过程中， 医疗器械行业企业需要