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江苏省疾病预防控制中心 受 控 受 控 号：40-ZD-0001-04 制度 受控日期： 2016-04-01 标题：伦理审查委员会章程 文件编号：ZD-GEL/YW/LS01-V03.1 编写人：庞玲 2014 年 01 月 27 日 审核人：林萍 2014 年 03 月 01 日 批准人：王民生 2014 年 04 月 01 日 修订条款 修订内容 修订人 批准人 生效日期 全文 表格版本编码由V02改为V03 庞玲 王民生 2015年01 全文 “受试者”统一修改为“研究对象” 月01 日 第四条 增加 “可以连任” 第五条 增加 “每届委员会选举结束，由主 任委员签署公正性声明，并于中心 网站发布。” 第八条 将 “医疗行为及医学研究”修改为 “生物医学研究和疫苗临床试验” 第十条 删除 “标准操作规程并”，修改为 “相关申请表格，”增加 “成员信 息、联系方式和” 第十四条 将 “费用”修改为 “劳务补偿” 第十五条 （五） 增加 “外部委员占五分之二” 第十六条 （七） 删除 “临床”，增加 “项目” 第二十八条 增加 “本章程中研究对象指参加不 同类型涉及人的研究 （调查、试验） 的受试者、志愿者、被调查对象等 个体并由此组成的群体。本委员会 伦理审查所用的文件对上述个体或 伦理审查委员会章程 ZD-GEL/YW/LS01-V03.1 群体，统称为研究对象。”条款 第二十九条 顺序调整，并修改为 “本章程由江 苏省疾病预防控制中心伦理审查委 员会起草，并负责解释。报中心办 公会议批准后发布。” 第四章 增加第十一条 “经费管理执行中心 庞玲 王民生 2016年04 财务制度，申办方或研究者缴纳的 月01 日 审查费用由中心统一接收管理。伦 理审查委员会不直接接收任何费 用。” 调整第十一条之后的所有条款编号 伦理审查委员会章程 ZD-GEL/YW/LS01-V03.1 江苏省疾病预防控制中心伦理审查委员会章程 Articlesof EthicsCommittee ofJiangsu Provincial Center for Disease Prevention and Control 2014年 月 日江苏省疾病预防控制中心办公会通过