药品不良品通报-卫生福利部食品药物管理署.PDFVIP

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2017-08-14 发布于天津
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药品不良品通报-卫生福利部食品药物管理署.PDF

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药品不良品通报-卫生福利部食品药物管理署

藥品不良品通報藥品組王博譽科長 106年6月5日 1 大綱藥品不良品通報• 藥品療效不等通報• •上市後管理系統(QMS系統) 2 藥品不良品通報 • 92年建置 • 建置目的：以供醫療人員及民眾發現疑似藥品不良品時，能夠於第一時間進行通報，以利衛生主管機關迅速進行後續處理 3 藥品不良品通報系統通報入口: • .tw(可由手機瀏覽器進入) •目前位置：首頁主題專區我要通報 4 藥品療效不等通報系統 • 98年建置 • 建置目的：以供醫療人員及民眾發現於更換其他廠牌藥品時，疑似出現療效不等或不良反應時，能夠進行通報，以利衛生主管機關進行後續處理。 • 通報入口: .tw  目前位置：首頁主題專區我要通報 5 包裝標籤仿單變更時注意事項 •上傳包裝、仿單、標籤更新資料(包含自行變更) • 即時通知醫療院所及藥師 6 Google Play 與 Apple Store可下載藥掃描手機QR code直接掃描即可下載 7 藥掃描 8 藥掃描藥品條碼掃描讀取成功之後，進入該藥品的資訊，下方有查看仿單、外盒、外觀之功能選項 9 建置藥物食品化粧品上市後管理系統 (QMS系統) • 網址: .tw • 建置目的: –提升前台通報之便利性 : 整合不同產品之通報、提升通報介面之便捷性。 –強化藥