UKPDS概述.doc

UKPDS(U.K. Prospective Diabetes Study)研究 英国糖尿病前瞻性研究于1977-1991年,在英国的23个中心,共有5102例新确诊的2型糖尿病患者参加了该项研究,以便确定 ①药物强化治疗降低血糖在临床上是否有益即能否减少心血管和微血管并发症 ②各种磺脲类药物、双胍类药物(二甲双胍) 或胰岛素应用是否具有特殊的治疗利弊。另外,为了确定降压治疗的优点及使用血管紧张素转化酶抑制剂 (卡托普利)或 β受体阻断剂(阿特洛尔)是否能有特殊的治疗优点或缺点,将患高血压的2型糖尿病患者随机分成“严格 ”控制和“不太严格 ”控制血压组。 UKPDS得出以下重要结果和结论：1：ukpds的结果证实：与常规治疗组7.9%的HbA1c中值相比,HbA1c中值可达7.0%的强化治疗 ,能使2型糖尿病的视网膜病变、肾脏病变及可能的神经病变通过降低血糖而有所改善, 微血管并发症的总发生率降低25%。2:这些研究结果进一步证实了高血糖是这些并发症的病因或主要的因素。UKPDS资料的流行病学分析表明:发生微血管并发症的危险性与血糖过高之间持续相关,即HbA1c每下降1个百分点(例如9%降至8%),并发症就减少35%。3:研究结果证明:只要HbA1c低于8.0%, 即使血糖仍在高血糖范围,发生并发症的危险性仍显著降低。但却没有证据表明血糖高于正常水平(即HbA1c6.2%时)发生微血管和心血管并发症的血糖阈值。4:这些研究结果肯定了以前的结论,根据观察研究、病理学研究和3个随机临床试验(DCCT、斯德哥尔摩糖尿病干预研究和日本研究)的结果得知,降低血糖有利于减少并发症。5:降低血糖对心血管并发症没有显著的影响,发生致死性或非致死性心肌梗塞及碎死的危险性下降16%(P=0.52,无统计学意义)。6:流行病学资料表明:发生心血管并发症的危险性和血糖过高之间呈连续相关。HbA1c每下降1个百分点(例如9%降至8%),与糖尿病相关的死亡率(发生率)下降25%,总死亡率(发生率)下降7%,致死性和非致死性心肌梗塞率（发生率）下降18%。7:在接受胰岛素治疗的患者中,发生严重低血糖的最高年平均发生率为2.3%。8:研究结果表明,血压平均下降至19.2/10.9KPa,则会显著降低脑血管意外与糖尿病相关的死亡、心力衰竭、微血管并发症及失明等的发生率。9:流行病学分析显示:发生上述并发症的危险性和血管收缩压之间连续相关。但尚无证据表明收缩压在17.3KPa以上是发生并发症的阈值。 UKPDS后10年随访研究的主要信息 2008年第44届EASD年会上公布的UKPDS研究后续10年观察结果在UKPDS结束后,曾经在该研究的临床试验阶段被随机分为血糖强化控制组和常规治疗组的糖尿病患者又随访了10年,其中前5年为门诊随访,后5年为问卷随访。在试验后的随访中,患者的治疗不再按照原先的分组方案进行,而是所有患者和他们的医生都被要求尽量控制血糖和血压。随访期间发现,虽然血糖强化控制组和常规治疗组间的血糖控制水平间的差别在试验结束后第一年时消失,但与曾经接受常规治疗组相比 ,原来被分为接受胰岛素和磺脲类药物治疗组的任何糖尿病相关终点(相对风险下降 9 % , P = 0104)、微血管病变终点(相对风险下降 24 % , P = 01001)仍保持在试验期间即已出现的显著减少趋势。此外 ,在原来被分为接受胰岛素和磺脲类药物治疗组中 ,在试验期间无显著改善的心梗发生风险 (相对风险下降 15 %, P =0101)和全因死亡发生风险(相对风险下降 13 %, P= 01 007)也出现了显著下降。与曾经接受常规治疗组相比,在试验期间接受二甲双胍治疗组的各种终点如任何糖尿病相关终点(相对风险下降 21 %, P =0101) ,心梗(相对风险下降 33 % , P = 01005) ,和全因死亡(相对风险下降 27 %, P = 01002)的改善更明显。在UKPDS中,胰岛素2磺脲类药物治疗组和二甲双胍治疗组中的受试者在随机分组后随访时间的中位数分别是 16.8 年和17.7年。在UKPDS结束后随访的时间分别为 8.5年和8.8年。UKPDS人群的总死亡率为44.0 % ,主要的死因为心血管疾病(51.5 %)和肿瘤(24.2.%) 。1:UKPDS是如何运作的?UKPDS的设计目的明确,患者的随机抽样直接按事先确定的方案进行。实验室和临床试验均按已被大家接受和认可的方法学进行,所有最终结果均完整地记录在案。大量的研究对象及其多样性为其结果适用于美 国的男女2型糖尿病患者提供了良好的保证。UKPDS原来是设计来比较用四种药物的单一药物“强化治疗方案”和饮食控制 ,对2型糖尿病心血管和微血管并发症影响的直接随