聚丙烯制药眼药水.docVIP

河南省人民医院制剂室聚丙烯药用滴眼剂瓶检验记录 [外观] 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应厚薄均匀、表面光洁，色泽均匀，无突凹点，瓶体内壁光洁，无易脱落物。瓶口、瓶盖螺纹清晰、光滑。 [密封性] (1)取数个试瓶，在扭力55-80(N·cm)条件下，瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙。 (2)取数个试瓶，先打开瓶子，然后旋紧瓶盖(试瓶用测力板手将瓶与盖旋紧，扭力为55-80N·cm)，置于带有抽气装置的容器后，加挡板，用水浸没，抽真空到至真空度为20kPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。 [滴出量] 取数个试瓶，装入标示容量氯化钠注射液，擦干瓶口,前10滴先弃去,然后均匀收集(10滴／min)50滴。平均滴出量应为0．05±0．01ml。 [溶出物试验] 取试瓶平整部分内表面积600cm2，剪成3 cmX0．3cm的小块，置500ml具塞锥形瓶中，用水150ml振荡洗涤后，弃去洗液。在30~40℃干燥后，再加入200ml注射用水，密塞。于70℃±2 澄清度 取试验液20ml，置50ml纳氏比色管中，照溶液澄清度检查法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅨB)测定，溶液应澄清;如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。 澄明度 照卫生部澄明度检查法(WSl—362(