2016年深圳公立医院药品集团采购目录.docVIP

2016年医院药品集团采购 （第二批）第一部分采购方案（试行 为切实做好深圳市公立医院药品集团采购供应的保障工作，在遵守国家药品管理相关法律法规的前提下，根据《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》（深卫计发[2016]63号），《深圳市公立医院药品集团采购目录管理办法（试行）》、《深圳市公立医院药品集团采购组织管理办法（试行）》、《深圳市公立医院药品集团采购规定（试行）》（深卫计规[2016]4号）[2016]9号）的有关精神和要求，深圳市全药网药业有限公司作为深圳市公立医院药品集团采购组织（以下称“集团采购组织”），遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，开展2016年(第批)(第批)采购 一、采购目录 根据市卫计委下发的《深圳市公立医院药品集团采购目录（第二批）》（深卫计通〔2016〕28号），本次进行目录内第一部分即：化学药品、生物制品、基础输液的采购工作(中成药采购方案将另行发布)。 二、采购周期 采购周期为一年 三、采购方式 在保障供应、保证质量、安全有效、公平公正的原则下，带量采购 （一）化学药品、生物制品采购方式： 1、第一质量层次和第二质量层次的药品，进行议价谈判； 2、第三质量层次的药品，根据药品综合评审分值确定入围产品，进行议价谈判； 3、捆绑品种（含基础输液）质量层次分后常用剂量系列捆绑价谈判。 照材质分组后根据ml、250ml、500ml三种规格捆绑， 实行生产企业直接报名。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。 （一）生产企业报名应符合下列条件： 1、药品生产企业应当依法取得有效的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》（以下药品 2、生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口药品国内总代理企业应当依法取得有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》（以下书 3、具有持续生产、保障供应的能力； 4、企业或其生产的药品未被列入广东省、深圳市药品非诚信交易名单或广东省食品药品监管部门药品违法违规企业黑名单。广东省药品非诚信交易名单管理按照《广东省医疗机构药品非诚信交易名单的管理办法》执行。 （二）捆绑品种和基础输液报名要求： 1企业必须按集团采购目录（二批）剂量的该药品下有主要临床常用申报；企业申报剂不的， 1、被撤销《药品GMP证书SP证书》的药品生产（经营 2、列入国家、广东省和深圳市非诚信交易名单的企业生产和代理的药品； 3、2014年以来国家和广东省、深圳市食品药品监督管理部门发布的质量公告中，生产环节质量抽验抽查不合格的药品。 （四）生产企业”，进行企业信息、产品基础信息维护，并上传相关完成报名工作 网上名事项：规定的时间内要求办理全药网采购台数字证书，证书的资料如涉及材料请中文翻译件3、对同通用名、剂型、规格药品允许多种包装 五、采购流程 《集团采购目录（第二批）第一部分》采购流程图 六、分组规则 （一）化学药品、生物制品分组规则 1、按照《市公立医院药品集团采购药品质量层次划分规则（试行）（深卫计通2016]9号） 2、按卫计通2016]9号）《集团采购目录(第批)》“推荐剂量”进行分组同质量次 3、通用名在《集团采购目录（第二批）》中而规格不在采购目录 “推荐剂量”的，按同质量层次、同通用名、同剂型（目录剂型）划分为同一个竞价组。 4、捆绑品种，通用名划分为同一竞价组。注射剂、特预充式依据药品注册批件区分为不同分组 5、集团采购目录（第二批）“推荐剂量”为“含量规格不限”的品种，用名划分为一个竞价组以下情况区分为不同分组：用制剂，含玻璃酸钠的区分为不同分组； 服液体剂和颗粒剂，含和不含糖指蔗糖区分不同分组；注射剂，、特预充式依据药品注册批件区分为不同分组 七、限价计算规则 1、限价按照每个药品的最小制剂单位计算。 2、取2011年1月1日至2016年9月30日，全国省级（区、市）目前正在执行的 3、没有全国各省（区、市）中标价的品规，先取同生产企业、同通用名药品，参照药品差比价规则计算限价；没有同生产企业、同通用名药品的，取同组其他生产企业的平均限价作为其限价；同组没有其他生产企业的，取同质量层次限价。到的各省（、市）均纳入差比计算范围。（、市）中标价 5、同一生产企业有多种含量规格或包装规格的，以单位含量限价低者作为代表品进行差比价换算。 6、若生产企业更名，但药品批准文号相同的，则该企业以新老名称在全国省级（区、市）的最低中标价格均视为申报品种的价格。 7、基础输液，取全国最低3个省（区、市）挂网价/中标价的平均值作为限价。 八、信息公示与确认 九、第三质量层次报价 生产企业在规定的时间内，登录“药网采购平台”品种报价，报价应符合以下要求： 3、生产企业所报价格是指供应给集团采购组织的供货价 4、实际报价时，按