抽样操作流程.doc

质量部质量之 编制日期 2014-6-18 修订日期 2016-6-17 抽样操作规程 受控编号 ZL-SOP-065 版 次 C/0 部 门 质量部 变更情况： 新增文件 1目的： 2职责： 3范围： 4术语及符号： 4.1术语： 单位产品：为实施抽样检查的需要而划分的基本单位。 检查批（简称：批）：为实施抽样检查汇集起来的单位产品。 连续批：待检批可利用最近已检批所提供质量信息的连续提交检查批。 批量：批中所包含的单位产品数。 样本单位：从批中抽取用于检查的单位产品。 样本：样本单位的全体。 样本大小：样本中所包含的样本单位数。 不合格：单位产品的质量特性不符合规定，称为不合格。不合格按质量特性表示单位产品质量的重要性，或者按质量特性不符合的严重程度来分类：一般检不合格分为：安全性缺陷，不合格，不合格，不合格。 安全性缺陷：根据判断对产品的使用及维护人员可能导致人身和财产危害的缺陷。 致命缺陷：导致产品失效或严重降低产品使用功能，为用户不可接受的缺陷。 严重缺陷：使产品性能降低，但为一般用户可以接受的缺陷。 轻微缺陷：对产品使用功能无影响，属制造不精细缺陷。 不合格品：有一个或一个以上不合格的单位产品。 合格质量水平：在抽样检查中，认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值。 检查：用测量、试验或其它方法，把单位产品与技术要求对比的过程。 计数检查：根据产品技术标准规定的一组或一项技术要求，确定单位产品是合格品还是不合格品，或者计算单位产品的不合格数。 逐批检查：为判断每个提交检查批的批质量是否符合规定要求，所进行的百分之百或批中抽取样本检查。 合格判定数：作出批合格判断样本中所允许的最大不合格品数或不合格数。 不合格判定数：作出不合格判断样本中所不允许的最小不合格品数或不合格数。 判定数组：合格判定数和不合格判定数或合格判定数系列和不合格判定数系列组合在一起抽样方案：样本大小或样本大小系列和判定数组结合在一起。 抽样程序：使用抽样方案判断批合格与否的过程。 一次抽样方案：样本大小n判定数组[Ac、Re]结合在一起组合的抽样方案。 正常检查：当过程平均接近合格质量水平时所进行的检查。 加严检查：当过程平均劣于合格质量水平时所进行的检查。 放宽检查：当过程平均显著优于合格质量水平时所进行的检查。 特宽检验：由放宽检验判为不合格的批，重新进行判断时所进行的检查。 检查水平：提交检查批的批量与样本大小之间的等级对应关系。 样本大小子码：根据提交检查批的批量与检查水平确定的样本大小字母代码。 批合格概率：对一个批质量已知的批，按给定抽样方案判该批为合格的可能性大小 4.2符号： N：批量 n：样本大小 Ac：合格判定数 Re：不合格判定数 [Ac、Re]：一次抽样方案的数组 P：批质量。 Pa：批合格概率。 IL：检查水平。 LR：界限数。 AQL：接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接受的产品质量水平。 CR：致命缺陷。 Ma：严重缺陷，也称主要缺陷。 Mi：轻微缺陷，也称次要缺陷。 内容： 5.1 抽检方案依据接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1-2003）及抽样表，其中检查水平为一般检查水Ⅱ级。 5.2 样本的抽选 按简单随机抽样(见GB/T 3358.1-2003的5.7), 从批中抽取作为样本的产品。但是，当批由子批或(按某个合理的准则识别的)层组成时，应使用分层抽样。按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小是成比例的。 5.3抽取样本的时间 样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按5.2抽选样本。 5.4二次或多次抽样 如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5正常、加严和放宽检验 5.5.1. 检验的开始 除非负责部门另有指示，开始检验时应采用正常检验。 5.5.2. 检验的继续 除非转移程序(见5.5.3)要求改变检验的严格度，对连续的批，正常、加严或者放宽检验应继续不变。转移程序应分别地用于各类不合格或不合格品。 5.5.3. 转移规则和程序（见1） 5.5.3.1. 正常到加严 当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严检验。本程序不考虑再提交批。 5.5.3.2. 加严到正常 当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。 5.5.3.3. 正常到放宽 当正在采用正常检验时，如果下列各条件均满足，应转移到放宽检验 5.5.3.3.1. 连续至少15批检验合格； 5.5.3.3.2. 生产稳定； 5.5.3.3.3. 负责部门认为放宽检验可取。 5.5.