刘亚欣1,2，谢雁鸣1，张寅1＊＊，陈岑3，庄严 - 世界科学技术-中医药 .pdf

世界科学技术—中医药现代化★技术应用研究 复方苦参注射液治疗结肠恶性肿瘤真 实世界临床应用特征研究＊ 1,2 1 1＊＊ 3 4 刘亚欣 ，谢雁鸣 ，张 寅 ，陈 岑 ，庄 严 （1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所 北京 100700；2.中国中医科学院望京医院 北京 100102；3.中国人民大学统计学院 北京 100872；4.中国人民解放军海军总医院 北京 100048） 摘 要：目的：基于医院信息管理系统电子医疗数据，解析真实世界复方苦参注射液治疗结肠恶性肿瘤临 床应用特征，为复方苦参注射液的临床合理应用提供参考借鉴。方法：基于中国中医科学院中医临床基础医学 研究所建立的医院信息系统电子医疗数据大型集成数据仓库，对来自全国范围22家大型三甲医院使用复方苦 参注射液治疗结肠恶性肿瘤的3328例患者电子医疗数据进行提取，对一般特征、诊断特征、品种用药剂量与疗 程特征信息、品种联合用药特征、出院转归特征等进行基于频数与率的描述性分析。结果：使用复方苦参注射 液治疗结肠恶性肿瘤的患者平均年龄61.85岁；男性多于女性；主要由消化内科、肿瘤科入院；单次用药剂量以 10-20mL居多；疗程以4-7天为主；临床常见联用药物包括托烷司琼注射液、胸腺肽注射液、奥沙利铂注射液、 氟尿嘧啶、亚叶酸钙注射液等；基于出院转归判定的总有效率39.78%。结论：复方苦参注射液治疗结肠恶性肿 瘤的人群特征明确，符合结肠恶性肿瘤疾病的一般规律；其真实世界临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说 明书相关界定。临床联合用药类型较为广泛。 关键词：复方苦参注射液 结肠恶性肿瘤 真实世界 医院信息系统 电子医疗数据 doi：10.11842/wst.2017.04.013 中图分类号：R283.6 文献标识码：A 复方苦参注射液具有凉血解毒、清热利湿、散结止 复方苦参注射液的主要成分苦参碱等可通过调控端粒 [9] 痛之功效，收载于卫生部部颁药品标准，是由苦参、白 酶对结肠恶性肿瘤细胞发挥直接抑制作用 。具体作 [1] 土苓经提取加工精制而成的大品种中药注射剂 ，临 用机制主要包括抑制结肠恶性肿瘤细胞增殖、诱导细 床在包括结肠恶性肿瘤在内的多种类型恶性肿瘤治疗 [10,11] 胞凋亡以及抑制结肠恶性肿瘤细胞血管生成等 。 中得到广泛应用，临床疗效确切，其药理作用包括抗肿 许多研究表明，复方苦参注射液中苦参碱等主要成分 [2-3] 瘤、抗炎、镇痛、提高机体免疫力等 。 不会破坏正常细胞，而且具有升高白细胞、增强免疫功 结肠恶性肿瘤是常见的消化道恶性肿瘤之一，好 能的作用。因此还可以保护机体免疫功能，增强患者 [4] 发于直肠与乙状结肠交界处 ，是结肠黏膜上皮在环 的耐受性，提高临床治疗效果，改善患者生存质量，降 [5-8] [12,13] 境或遗传等多种致癌因素作用下发生的恶性病变 。 低治疗过程中的不良反应发生率 。