盐酸阿比朵尔胶囊剂、片剂在中国健康人体药动学和相对生物利用度.pdf

盐酸阿比朵尔胶囊剂、片剂在中国健康人体药动学和相对生物利用度 药物分析研究所，济南250012) 摘要：目的研究盐酸阿比朵尔胶囊剂、片剂与参比胶囊剂相对生物等效性。方法24名健康志愿者按拉丁方设计分成3 600 组，单剂量三交叉po mg盐酸阿比朵尔胶囊剂、片荆或参比制剂。用高效液相色谱法检测血浆中阿比朵尔的浓度，计 算3种制剂的药动学参数及相对生物利用度，并进行生物等效性评价。结果 3者的实测t。。分别为(1．74±0．86)， 031．24士405．55)，(1101．32±530．17)和(1143．25±635．86) (1．60士1．22)和(1．66-1-1．21)h，实测p一分别为(1 653．93±2 087．31±3 126．53±3 ¨g·L～。梯形法计算AUCo。分别为(7 880．87)，(8 162．71)和(8 911．13)Ixg·h· L～。fI／2分别为(13．10±4．13)，(13．00±3．97)和(13．804-4．30)h。盐酸阿比朵尔胶囊剂、片剂的相对生物利用度分 别为(99．1±21．5)％，(105．8±39．8)％。结论经统计学分析，3者具有生物等效性。 关键词：阿比朵尔；胶囊剂；片荆；高效液相色谱法；药动学；相对生物利用度 中图分类号：R945．1 文献标识码：A 文章编号：100l一2494(2008)16—1257—04 PharmacokineticsandRelative ofArbidol Tabletsand inChinese BioavailabilityHydrochlorideCapsules Volunteers Healthy FENG Base Yu—feil，L0Jun—lin91，SONGLi-jie2，LIKe．xinl，SUNChun．hual(1．ClinicalPharmacologyofBelling Hospital，Beijing100730，China；2．PharmacyCollegeofShandongUniversity，Jinan250012，China) the of and evaluateits ABSTRACT：OBJECTI、砸To arbidol reference，and studybioavailabilityhydrochloridecapsule，tablet in volunteers．METHODSA oraldoseof600arbidol or bioequivalencehealthy single mg hydrochloridecapsule，tabletreference， to24 malevolunteers toan randomized3 crossover concentrationofarbidolwas was百venhealthy accordingopen way design．Plasma determinedHPLCmethod．RESULTSr11le ofthethree wereas by pharmacokineticsparameters products follows：z。。(1．74±0．86)， 031．24±405．55)，(1101．32±530．17)and(1 (1．60土1．22)and(1．66±1．21)h；p。M。(1 4-2 653．93 087．31±3 126．53土3 (7 880．87)，(8 162．71)and(8