cTnI使用注意事项.doc

使用注意事项 一、TnI 项目的特殊性 1、临床重要性 —— 作为诊断“金标准”，希望100%准确 2、标准未统一 —— 各厂家均自己定值，无法溯源。不同厂家结果无法直接比较。 3、项目特殊性 —— 正常结果理论值应为“0 ”。 4、方法复杂性 —— 使用速率比浊法，多点定标。 二、 准确性问题 1、任何检测都不可能100%准确，从统计学可知，敏感性和特异性都达到95%的实验方法（即各有5%的假阳性和假阴性）就是非常好的方法。临床大多数检测（包括心电图）是达不到两个95%的。所以，假阳性和假阴性是难以避免的。 2、标准尚未统一，很难简单判定哪家结果准确。应通过临床验证判断结果的准确性。 三、 假阳性问题 1、标本造成的假阳性 表 现 为： 在入院初期(24小时内,尤其是12小时内),通过联合检测MYO来判断，A 若MYO(－)而cTnI(+),则多考虑为假阳性；B 若MYO(+)时,可以重新抽血化验，若结果与上次结果在数值上相似,则多考虑为标本造成的假阳性。 原 因： (1) 标本中颗粒物可明显干扰反应乳糜血纤维蛋白等颗粒物 类风湿因子可与IgG抗体的FC段结合导致胶乳聚集，出现假阳性某些人体内存在的对异种动物蛋白的抗体。如抗鼠抗体、抗兔抗体等嗜异性抗体可与测定试剂中的单抗或多抗结合，造成假阳性。不符在体内相对稳定可通过连续测定判断。“0”点反应有个向下的一个负值,则线性通不过,所以此处分子,分母都选“0:--- ”) 2、 低值个别点偏低（主要指2点或3点）,标准曲线表现为”S”型曲线或呈“反弓”型 由于各因素引起的校准品保存条件改变，导致校准品降解,活性降低,降解过程中的比率是不同的，低浓度降解比率相对较大,而高浓度降解比率相对较小,从而造成低值ABS更低，并可导致假阳性率增高。 解决方案：重换校准品重新定标；可去除这个点,重新定标(应急情况)。 3、 若ABS为零或者很低,很乱 （1）标准或试剂用错，R1和R2可能放反或者试剂量不够 解决方案：重新逐一检查试剂、标准位置及试剂量,若出现上述情况,进行调整 （2）关键参数设置不对,如读数点的设置（读数时间过早或过晚） 解决方案：认真核查参数,发现问题,及时纠正 六、 实验结果的重复性不好 1、 实验读数参数设置不好，读数时间过早或过晚。 解决方案：在R2加完后，延迟80~100S后再读100秒 2、其他原因 （1）仪器本身的重复性不好 解决方案：做机器的重复性实验，检查机器的重复性；或者可以考察一下别的实验做出结果的重复性。因为生化仪上不可能只做一个实验，如果别的实验的重复性也不好，说明机器的重复性不好。 （2）实验项目间的交叉污染，部分项目存在交叉干扰，特别是干扰试剂在比色杯中未清洗干净，从而影响下个实验结果。另外，过少的试剂使用量会导致交叉污染效应变大。 解决方案：更换试剂、项目位置，增加试剂用量或单独进行测试。 （3） 反应吸光度偏低 使偏差相对较大 解决方案：设法增大反应吸光度。1）避免使用双波长。2）适当增加样本量。 Beckman 仪器可使用470nm为主波长，并增加样品量至30~35ul。 （4）试剂混用：上午试剂未用完，下午做时发现不够又加了点，影响实验结果。 解决方案：试剂瓶中加够适当用量，避免频繁加入。 七、 校准品和试剂的存放问题 1、标准品、质控品的运输和保存校准品与质控品均应低温运输、保存。４℃保存至少三个月２０ ℃可以存一年避免反复冻融无法溯源至统一标准，各家均各自定标间无法直接进行数值比较。 1 页 共 4 页 太原川至生物工程有限公司