A60800蛋白同化制剂肽类激素批发企业设立审批流.docVIP

附件1： A60800蛋白同化制剂、肽类激素批发企业设立审批流程图 （法定办结时限20个工作日、承诺办结时限10个工作日） 附件2：申请报告示范文本 式样1 申 请 报 告 自治区食品药品监督管理局: 我公司是经自治区食品药品监督管理局核发《药品经营许可证》的合法企业。公司根据市场经营发展的需要增加蛋白同化制剂、肽类激素药品经营范围，现已对公司有关条件按照经营蛋白同化制剂、肽类激素药品要求做了整改。现申请《药品经营许可证》核增蛋白同化制剂、肽类激素药品范围。 请予审批。 广西××××医药公司 二○○七年九月十日 式样2 蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业资格确认验收申请表 企业情况 企业名称 Xx医药有限责任公司 联系电话 0771-2617xxx 经营地址 南宁市解放路xx号 注册地址 南宁市解放路xx号 经济性质 国有企业 隶属单位 无 经营范围 中药材；中药饮片；中成药；化学原料药；化学药制剂；抗生素；生化药品；生物制品（除疫苗）；第二类精神药品 人员情况 法定代表人 张xx 职称 高级工程师 学历 本科 身份证号 450xxxxxxxxxxxxxxxx 企业负责人 李xx 职称 高级工程师 学历 本科 身份证号 450xxxxxxxxxxxxxxxx 质量负责人 王xx 职称 高级工程师 学历 本科 身份证号 450xxxxxxxxxxxxxxxx 从业人员 总数：120人。 其中：执业药师 50人；药师30人；药士40人。 药品经营许可证编号 桂AA10000xx 发证日期 2007年 08 月 24日 企业场所状况 其中：营业场所 50m2；周转仓库120 m2；质检室50m2；办公场所60 m2。 设施设备 现场检查意见 市食品药品监督 管理局意见 自治区食品药品监督管理局审核意见 1 申请人提出申请 服务窗口首问责任人对申请当场审查作出处理 申请材料不齐全、不符合法定形式 不属本局职权范围的 作出不予受理决定，并告知向有关单位申请 服务窗口首问责任人通知申请人领取决定文件 （限1个工作日，不计算在承诺办结时限内） 办公室制作决定文件 （限2个工作日，不计算在承诺办结时限内） 申请材料齐全、符合法定形式，当场决定受理 现场检查 （限7个工作日） 机构负责人 （限2个工作日） 具体承办人 （限2个工作日） 审批办审核 （限4个工作日） 一次性告知申请人补正的全部内容 具体承办人 （限4个工作日） 具体承办人 （限5个工作日） 审批办审批 （限6个工作日） 机构负责人 （限2个工作日） 机构负责人 （限2个工作日）