解读中国DILI指南课件.ppt

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解读中国DILI指南课件

解读中国药物性肝损伤诊治指南;全球首个关于DILI的临床指南颁布;中国首部DILI临床诊治指南颁布;指南适用范围:固有型和特异质型DILI;人群对药物的反应是不同的;指南采用GRADE系统;流行病学 ;流行病学;不同地域报道引起DILI的最常见药物;中草药和膳食补充剂引起的DILI不容乐观;危险因素 ;遗传背景相关的危险因素;非遗传背景相关的危险因素;诊断/鉴别诊断 ;肝损伤的生物标记:确认肝损伤的存在;;RUCAM表(国际共识会议标准) -Roussel Uclaf Causality Assessment Method ;RUCAM表(国际共识会议标准) -Roussel Uclaf Causality Assessment Method ;此躯蝴邹辩蒂仑迫醛狰行谗氢恬梦幂凹油没滑腆闻獭矩钎厢网召苦恐宫氛解读中国DILI指南课件解读中国DILI指南课件;确定肝损伤是药物引起:专家意见;Structured expert opinion;Assessment options;DILI临床表型:涉及几乎所有肝损伤类型;需与引起肝脏生化学异常的其他疾病鉴别;对疑似肝细胞型或混合型DILI患者;对疑似胆汁淤积型DILI的患者;*;药物诱导的自身免疫性损伤;Drugs/Biologics risk for drug-induced AIH*;;何时进行肝脏活检;DILI诊断流程;DILI临床分型 ;;基于病程分型;DILI严重程度 ;DILI的严重程度;关于诊断、鉴别诊断的推荐意见:1-5;治疗 ;治疗基本原则;关于停药的推荐意见:6-7;异甘草酸镁获批针对急性DILI的适应症;III期研究设计;ALT、AST下降中位数比较;保肝药物需建立更多证据指导临床实践;双环醇的初步研究;双环醇片预防60岁以上 肿瘤患者化疗药物性肝损伤的研究;;;研究结论;2、发表于《国际结核和肺部疾病》;肝功能异常;经多因素模型调整患者的年龄、性别和既往肝病史情况后 结果显示患者所处的组别是影响DILI发生的显著影响因素(P0.05) 试验组发生DILI的风险为对照组的0.37(95%CI)倍;DILI发生情况的生存分析;化疗方案改变情况比较;一、在葡醛内酯保肝基础上加用双环醇进行强化预防性保肝治疗,可 使抗结核药所致DILI的发生率及肝损伤程度较对照组明显减轻且 肝损伤发生率的差异仅来源于分组因素,试验组肝损伤的发生率 为对照组的0.373倍。 二、KM生存分析结果显示: 随着时间的递增,试验组DILI的发生率明显低于于对照组。 ??、试验组在中断抗结核化疗方案的发生率方面低于对照组。;关于药物和其他治疗的推荐意见:8-12;预后 ;关于预后的推荐意见:13;预防、管理与展望 ;关于预防、管理与展望的推荐意见:14-16;基于HepaTox平台,开展更多DILI转化研究;

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